- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02655497
Maintaining Independence in Everyday Life Among Seniors With Subjective Cognitive Complaints
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
The purpose of this study is to determine the effectiveness of cognitive strategies in improving participation in daily activities within older adults who report subjective cognitive decline.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The planned project explores the effects of several interventions designed to promote independence in everyday life, with older adults who identify cognitive complaints.
Evidence suggests that 25-50% of community dwelling older adults report cognitive difficulties, such as reduced memory or concentration, in the absence of any diagnosed condition.
Cognitive skills are crucial to living independently.
The investigators plan to examine two approaches in a randomized controlled trial.
Based on our successful pilot study, the investigators hypothesize that this training which combines education on healthy lifestyles and problem solving training to address everyday life difficulties, will be effective in maximizing and maintaining independence of older adults.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults aged 60+
- Fluent in written and spoken English
- Have subjective cognitive complaints (SCC)
- Performance within normal limits on a neuropsychological assessment battery
- Participants must also be able to self-identify specific areas of difficulty in their everyday life that they would like to improve
Exclusion Criteria:
- Significant neurological or psychiatric history (e.g., multiple sclerosis, psychiatric illness requiring hospitalization)
- Concurrent depression
- Anaesthesia in previous 6 months; and substance abuse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cognitive Training
Cognitive training intervention.
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The experimental group will receive real-world strategy training, a cognitive strategy based approach that trains people to improve their level of independence on meaningful activities of daily life with which they are having difficulty.
|
|
|
Aktywny komparator: Psychosocial education
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The control group will receive brain-health education.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Ramy czasowe: 8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is the primary outcome measure.
All participants will identify five everyday life activities that they need to or want to do using the COPM.
The primary outcome will be (a) the number of goals improved by two points.
|
8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB#15-29
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .