- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02655497
Maintaining Independence in Everyday Life Among Seniors With Subjective Cognitive Complaints
17. november 2016 opdateret af: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
The purpose of this study is to determine the effectiveness of cognitive strategies in improving participation in daily activities within older adults who report subjective cognitive decline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The planned project explores the effects of several interventions designed to promote independence in everyday life, with older adults who identify cognitive complaints.
Evidence suggests that 25-50% of community dwelling older adults report cognitive difficulties, such as reduced memory or concentration, in the absence of any diagnosed condition.
Cognitive skills are crucial to living independently.
The investigators plan to examine two approaches in a randomized controlled trial.
Based on our successful pilot study, the investigators hypothesize that this training which combines education on healthy lifestyles and problem solving training to address everyday life difficulties, will be effective in maximizing and maintaining independence of older adults.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults aged 60+
- Fluent in written and spoken English
- Have subjective cognitive complaints (SCC)
- Performance within normal limits on a neuropsychological assessment battery
- Participants must also be able to self-identify specific areas of difficulty in their everyday life that they would like to improve
Exclusion Criteria:
- Significant neurological or psychiatric history (e.g., multiple sclerosis, psychiatric illness requiring hospitalization)
- Concurrent depression
- Anaesthesia in previous 6 months; and substance abuse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cognitive Training
Cognitive training intervention.
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The experimental group will receive real-world strategy training, a cognitive strategy based approach that trains people to improve their level of independence on meaningful activities of daily life with which they are having difficulty.
|
|
|
Aktiv komparator: Psychosocial education
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The control group will receive brain-health education.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Tidsramme: 8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is the primary outcome measure.
All participants will identify five everyday life activities that they need to or want to do using the COPM.
The primary outcome will be (a) the number of goals improved by two points.
|
8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2016
Først opslået (Skøn)
14. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB#15-29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland