- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02655497
Maintaining Independence in Everyday Life Among Seniors With Subjective Cognitive Complaints
17 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
The purpose of this study is to determine the effectiveness of cognitive strategies in improving participation in daily activities within older adults who report subjective cognitive decline.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The planned project explores the effects of several interventions designed to promote independence in everyday life, with older adults who identify cognitive complaints.
Evidence suggests that 25-50% of community dwelling older adults report cognitive difficulties, such as reduced memory or concentration, in the absence of any diagnosed condition.
Cognitive skills are crucial to living independently.
The investigators plan to examine two approaches in a randomized controlled trial.
Based on our successful pilot study, the investigators hypothesize that this training which combines education on healthy lifestyles and problem solving training to address everyday life difficulties, will be effective in maximizing and maintaining independence of older adults.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults aged 60+
- Fluent in written and spoken English
- Have subjective cognitive complaints (SCC)
- Performance within normal limits on a neuropsychological assessment battery
- Participants must also be able to self-identify specific areas of difficulty in their everyday life that they would like to improve
Exclusion Criteria:
- Significant neurological or psychiatric history (e.g., multiple sclerosis, psychiatric illness requiring hospitalization)
- Concurrent depression
- Anaesthesia in previous 6 months; and substance abuse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cognitive Training
Cognitive training intervention.
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The experimental group will receive real-world strategy training, a cognitive strategy based approach that trains people to improve their level of independence on meaningful activities of daily life with which they are having difficulty.
|
|
Comparador Ativo: Psychosocial education
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The control group will receive brain-health education.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Prazo: 8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is the primary outcome measure.
All participants will identify five everyday life activities that they need to or want to do using the COPM.
The primary outcome will be (a) the number of goals improved by two points.
|
8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB#15-29
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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