- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02655497
Maintaining Independence in Everyday Life Among Seniors With Subjective Cognitive Complaints
17 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
The purpose of this study is to determine the effectiveness of cognitive strategies in improving participation in daily activities within older adults who report subjective cognitive decline.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The planned project explores the effects of several interventions designed to promote independence in everyday life, with older adults who identify cognitive complaints.
Evidence suggests that 25-50% of community dwelling older adults report cognitive difficulties, such as reduced memory or concentration, in the absence of any diagnosed condition.
Cognitive skills are crucial to living independently.
The investigators plan to examine two approaches in a randomized controlled trial.
Based on our successful pilot study, the investigators hypothesize that this training which combines education on healthy lifestyles and problem solving training to address everyday life difficulties, will be effective in maximizing and maintaining independence of older adults.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults aged 60+
- Fluent in written and spoken English
- Have subjective cognitive complaints (SCC)
- Performance within normal limits on a neuropsychological assessment battery
- Participants must also be able to self-identify specific areas of difficulty in their everyday life that they would like to improve
Exclusion Criteria:
- Significant neurological or psychiatric history (e.g., multiple sclerosis, psychiatric illness requiring hospitalization)
- Concurrent depression
- Anaesthesia in previous 6 months; and substance abuse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cognitive Training
Cognitive training intervention.
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The experimental group will receive real-world strategy training, a cognitive strategy based approach that trains people to improve their level of independence on meaningful activities of daily life with which they are having difficulty.
|
|
Comparador activo: Psychosocial education
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The control group will receive brain-health education.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Periodo de tiempo: 8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is the primary outcome measure.
All participants will identify five everyday life activities that they need to or want to do using the COPM.
The primary outcome will be (a) the number of goals improved by two points.
|
8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB#15-29
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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