Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypotensive Effect of Anaesthesia With TCI (HEAT)

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Joakim Johansson, Umeå University

The Effect of Target Controlled Infusion as Opposed to Velocity Controlled Infusion on Hypotension at Induction of Total Intravenous Anaesthesia

Hypotension will often complicate induction of anaesthesia. The investigators want to test the hypothesis that Target Controlled Infusion, as opposed to Velocity Controlled Infusion, leads to less degree of hypotension.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Severe hypotension may be a serious complication to induction of anaesthesia. The patients preoperative clinical circulatory status will help define the risks of such a side-effect. A patient with a preexisting heart condition will be at increased risk for morbidity/mortality in relation to anaesthesia induction.

Total intravenous anaesthesia may be delivered by two different approaches. The old way where the drug (Propofol and/or Remifentanil) is delivered in a velocity (mg/kg x hour or microg/ kg x min) specified by the anaesthetist. Hereafter called Velocity Controlled Infusion (VCI). At induction, to get effect of the drug, a high infusion rate is desired. A high infusion rate is associated with increased risks of hypotension if it is not adjusted in accordance with the current circulatory status of the patient. A failure to adjust may be futile for the patient. Therefore, induction takes some time because infusion rate is set within a relatively safe range. After a few minutes, once airway control is achieved, the infusion rate must be adjusted down to avoid hypotension.

There is a more modern way of adjusting the infusion rate, the so called Target Controlled Infusion. With this approach, the pump delivering the drug will help the anaesthetist to select the appropriate infusion rate for any given situation. The anaesthetist selects a preferred concentration of the drug at the target, that is in the circulation. The pump then administrates the drug, first at high rate and then at lower rate, taking into account the patients age, weight and sex and the preferred target concentration.

It is possible that this help from the machine is associated with less risk for hypotension at anaesthesia induction. If this is so it would have an impact on which of TCI and VCI that would be the best choice of anaesthesia. This would have special impact when giving anaesthesia to patients with a heart condition.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Östersund, Alberta, Zweden, 83183
        • Östersund Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

* All patients scheduled for anaesthesia at Östersunds Hospital

  • ASA class I-II

Exclusion Criteria:

  • On beforehand decision to start continous delivery of blood pressure increasing drug at induction.
  • Any contraindication to Total Intravenous Anaesthesia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Target Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Target Controlled Infusion (TCI)
Ander: Velocity Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Velocity Controlled Infusion (VCI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotension
Tijdsspanne: 20 minutes
Relative maximal decrease of blood pressure (in mmHg) by anaesthesia induction (%)
20 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pharmacological measures to increase blood pressure
Tijdsspanne: 20 minutes
Number of doses of drug to increase blood pressure
20 minutes
Drug consumption
Tijdsspanne: From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
Amount (milligram) of Propofol delivered and amount (mikrogram) of Remifentanil delivered.
From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
PONV (Postoperative Nausea and Vomiting)
Tijdsspanne: From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit
Dose and name of any drug given to reduce PONV at any time defined above (in addition to profylaxis with the same aim)
From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCI hypotension TIVA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren