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Hypotensive Effect of Anaesthesia With TCI (HEAT)

25 de octubre de 2017 actualizado por: Joakim Johansson, Umeå University

The Effect of Target Controlled Infusion as Opposed to Velocity Controlled Infusion on Hypotension at Induction of Total Intravenous Anaesthesia

Hypotension will often complicate induction of anaesthesia. The investigators want to test the hypothesis that Target Controlled Infusion, as opposed to Velocity Controlled Infusion, leads to less degree of hypotension.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Severe hypotension may be a serious complication to induction of anaesthesia. The patients preoperative clinical circulatory status will help define the risks of such a side-effect. A patient with a preexisting heart condition will be at increased risk for morbidity/mortality in relation to anaesthesia induction.

Total intravenous anaesthesia may be delivered by two different approaches. The old way where the drug (Propofol and/or Remifentanil) is delivered in a velocity (mg/kg x hour or microg/ kg x min) specified by the anaesthetist. Hereafter called Velocity Controlled Infusion (VCI). At induction, to get effect of the drug, a high infusion rate is desired. A high infusion rate is associated with increased risks of hypotension if it is not adjusted in accordance with the current circulatory status of the patient. A failure to adjust may be futile for the patient. Therefore, induction takes some time because infusion rate is set within a relatively safe range. After a few minutes, once airway control is achieved, the infusion rate must be adjusted down to avoid hypotension.

There is a more modern way of adjusting the infusion rate, the so called Target Controlled Infusion. With this approach, the pump delivering the drug will help the anaesthetist to select the appropriate infusion rate for any given situation. The anaesthetist selects a preferred concentration of the drug at the target, that is in the circulation. The pump then administrates the drug, first at high rate and then at lower rate, taking into account the patients age, weight and sex and the preferred target concentration.

It is possible that this help from the machine is associated with less risk for hypotension at anaesthesia induction. If this is so it would have an impact on which of TCI and VCI that would be the best choice of anaesthesia. This would have special impact when giving anaesthesia to patients with a heart condition.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Östersund, Alberta, Suecia, 83183
        • Östersund Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

* All patients scheduled for anaesthesia at Östersunds Hospital

  • ASA class I-II

Exclusion Criteria:

  • On beforehand decision to start continous delivery of blood pressure increasing drug at induction.
  • Any contraindication to Total Intravenous Anaesthesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Target Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Target Controlled Infusion (TCI)
Otro: Velocity Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Velocity Controlled Infusion (VCI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hypotension
Periodo de tiempo: 20 minutes
Relative maximal decrease of blood pressure (in mmHg) by anaesthesia induction (%)
20 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pharmacological measures to increase blood pressure
Periodo de tiempo: 20 minutes
Number of doses of drug to increase blood pressure
20 minutes
Drug consumption
Periodo de tiempo: From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
Amount (milligram) of Propofol delivered and amount (mikrogram) of Remifentanil delivered.
From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
PONV (Postoperative Nausea and Vomiting)
Periodo de tiempo: From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit
Dose and name of any drug given to reduce PONV at any time defined above (in addition to profylaxis with the same aim)
From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCI hypotension TIVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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