Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hypotensive Effect of Anaesthesia With TCI (HEAT)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Joakim Johansson, Umeå University

The Effect of Target Controlled Infusion as Opposed to Velocity Controlled Infusion on Hypotension at Induction of Total Intravenous Anaesthesia

Hypotension will often complicate induction of anaesthesia. The investigators want to test the hypothesis that Target Controlled Infusion, as opposed to Velocity Controlled Infusion, leads to less degree of hypotension.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Severe hypotension may be a serious complication to induction of anaesthesia. The patients preoperative clinical circulatory status will help define the risks of such a side-effect. A patient with a preexisting heart condition will be at increased risk for morbidity/mortality in relation to anaesthesia induction.

Total intravenous anaesthesia may be delivered by two different approaches. The old way where the drug (Propofol and/or Remifentanil) is delivered in a velocity (mg/kg x hour or microg/ kg x min) specified by the anaesthetist. Hereafter called Velocity Controlled Infusion (VCI). At induction, to get effect of the drug, a high infusion rate is desired. A high infusion rate is associated with increased risks of hypotension if it is not adjusted in accordance with the current circulatory status of the patient. A failure to adjust may be futile for the patient. Therefore, induction takes some time because infusion rate is set within a relatively safe range. After a few minutes, once airway control is achieved, the infusion rate must be adjusted down to avoid hypotension.

There is a more modern way of adjusting the infusion rate, the so called Target Controlled Infusion. With this approach, the pump delivering the drug will help the anaesthetist to select the appropriate infusion rate for any given situation. The anaesthetist selects a preferred concentration of the drug at the target, that is in the circulation. The pump then administrates the drug, first at high rate and then at lower rate, taking into account the patients age, weight and sex and the preferred target concentration.

It is possible that this help from the machine is associated with less risk for hypotension at anaesthesia induction. If this is so it would have an impact on which of TCI and VCI that would be the best choice of anaesthesia. This would have special impact when giving anaesthesia to patients with a heart condition.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Östersund, Alberta, Szwecja, 83183
        • Östersund Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

* All patients scheduled for anaesthesia at Östersunds Hospital

  • ASA class I-II

Exclusion Criteria:

  • On beforehand decision to start continous delivery of blood pressure increasing drug at induction.
  • Any contraindication to Total Intravenous Anaesthesia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Target Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Target Controlled Infusion (TCI)
Inny: Velocity Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Velocity Controlled Infusion (VCI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hypotension
Ramy czasowe: 20 minutes
Relative maximal decrease of blood pressure (in mmHg) by anaesthesia induction (%)
20 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pharmacological measures to increase blood pressure
Ramy czasowe: 20 minutes
Number of doses of drug to increase blood pressure
20 minutes
Drug consumption
Ramy czasowe: From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
Amount (milligram) of Propofol delivered and amount (mikrogram) of Remifentanil delivered.
From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
PONV (Postoperative Nausea and Vomiting)
Ramy czasowe: From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit
Dose and name of any drug given to reduce PONV at any time defined above (in addition to profylaxis with the same aim)
From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCI hypotension TIVA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj