- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02733406
Hypotensive Effect of Anaesthesia With TCI (HEAT)
The Effect of Target Controlled Infusion as Opposed to Velocity Controlled Infusion on Hypotension at Induction of Total Intravenous Anaesthesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Severe hypotension may be a serious complication to induction of anaesthesia. The patients preoperative clinical circulatory status will help define the risks of such a side-effect. A patient with a preexisting heart condition will be at increased risk for morbidity/mortality in relation to anaesthesia induction.
Total intravenous anaesthesia may be delivered by two different approaches. The old way where the drug (Propofol and/or Remifentanil) is delivered in a velocity (mg/kg x hour or microg/ kg x min) specified by the anaesthetist. Hereafter called Velocity Controlled Infusion (VCI). At induction, to get effect of the drug, a high infusion rate is desired. A high infusion rate is associated with increased risks of hypotension if it is not adjusted in accordance with the current circulatory status of the patient. A failure to adjust may be futile for the patient. Therefore, induction takes some time because infusion rate is set within a relatively safe range. After a few minutes, once airway control is achieved, the infusion rate must be adjusted down to avoid hypotension.
There is a more modern way of adjusting the infusion rate, the so called Target Controlled Infusion. With this approach, the pump delivering the drug will help the anaesthetist to select the appropriate infusion rate for any given situation. The anaesthetist selects a preferred concentration of the drug at the target, that is in the circulation. The pump then administrates the drug, first at high rate and then at lower rate, taking into account the patients age, weight and sex and the preferred target concentration.
It is possible that this help from the machine is associated with less risk for hypotension at anaesthesia induction. If this is so it would have an impact on which of TCI and VCI that would be the best choice of anaesthesia. This would have special impact when giving anaesthesia to patients with a heart condition.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Östersund, Alberta, Suécia, 83183
- Östersund Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
* All patients scheduled for anaesthesia at Östersunds Hospital
- ASA class I-II
Exclusion Criteria:
- On beforehand decision to start continous delivery of blood pressure increasing drug at induction.
- Any contraindication to Total Intravenous Anaesthesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Target Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Target Controlled Infusion (TCI)
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Outro: Velocity Controlled Infusion
This group of patients will have their anaesthesia induced with Velocity Controlled Infusion (VCI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hypotension
Prazo: 20 minutes
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Relative maximal decrease of blood pressure (in mmHg) by anaesthesia induction (%)
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20 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pharmacological measures to increase blood pressure
Prazo: 20 minutes
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Number of doses of drug to increase blood pressure
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20 minutes
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Drug consumption
Prazo: From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
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Amount (milligram) of Propofol delivered and amount (mikrogram) of Remifentanil delivered.
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From the start of anaesthesia induction to the time of airway control (Laryngeal airway working in place of tracheal tube working in place).
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PONV (Postoperative Nausea and Vomiting)
Prazo: From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit
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Dose and name of any drug given to reduce PONV at any time defined above (in addition to profylaxis with the same aim)
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From end of anaesthesia to 2 hours or when leaving the PostAnaesthesia Care Unit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCI hypotension TIVA
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