- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02734303
Studie om stralingsdoses en kankerrisico's van radioactieve neerslag van de Trinity Nuclear Test te schatten
Achtergrond:
De eerste atoombomtest vond plaats in New Mexico in juli 1945. Dit werd de Trinity-test genoemd. Onderzoekers willen leren hoe het de gezondheid beïnvloedde van mensen die ten tijde van de test in New Mexico woonden. Om dit te doen, willen ze leren over het dieet en het dagelijks leven van die mensen in die tijd. Ze willen indianen, Latijns-Amerikaanse / Latino's en niet-Spaanse / Latino-blanken bestuderen.
Objectief:
Om meer te weten te komen over de gezondheidsrisico's voor mensen die mogelijk zijn blootgesteld aan straling van de Trinity-kernproef.
Geschiktheid:
Mensen die:
- Native American, Hispanic/Latino of niet-Spaans blank zijn
- Zijn 70 jaar en ouder
- Woonde in de buurt van de fallout-regio van de Trinity-test en kende de levensstijl en voedingspatronen in New Mexico in de jaren 40 en 50
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een vragenlijst.
Deelnemers beantwoorden vragen in een interview of een focusgroep. Dit zal op een plaats zijn zoals een kantoor, stam- of gemeenschapscentrum of bibliotheek. Het duurt maximaal 2 uur. Het interview of de groepssessie omvat:
- Vragen over hun activiteiten en eetgewoonten en die van hun gezinsleden in de jaren '40 en '50
- Een kaartsorteeroefening: er zullen kaarten zijn met afbeeldingen en namen van bepaalde voedingsmiddelen. Ze sorteren de kaarten in 2 stapels: de kaarten die zijn verbruikt en de kaarten die niet zijn verbruikt.
- Een kaart invullen van hun gezinsleden en het voedsel dat ze aten
Als deelnemers toestemming geven, wordt hun interview of groepssessie opgenomen.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Hispanic/Latino, niet-Spaans blank of Native American
- 70 jaar of ouder (Alive in 1945)
- Woonde in New Mexico of in een van de stamreservaten van New Mexico (indien Indiaans) in de jaren 40 en 50
- In het ideale geval hielp hij in de jaren veertig met de zorg voor kinderen in zijn of haar gemeenschap
Potentiële leden van de focusgroep en sleutelinformanten kunnen een van de volgende zijn:
- Gemeenschapsoudsten, stamleden en mensen met kennis uit de eerste hand van voedselpraktijken in New Mexico in de jaren '40 of '50.
- Individuen moeten zichzelf identificeren als een lid van de New Mexico-stamgemeenschap, Hispanic / Latino of niet-Spaans blank om deel te nemen
in een interview, en uit de eerste hand kennis hebben over levensstijl en voedingspatronen in New Mexico in de jaren 40 of 50.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Potentieel blootgestelde NM-ingezetenen
inwoners van de staat New Mexico (NM) mogelijk blootgesteld aan radioactieve neerslag van de Trinity-kernproef uitgevoerd in 1945
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
risicobeoordeling
Tijdsspanne: Cumulatief sinds 1945 blootstelling
|
voorspelling van het aantal overtollige kankers van: colon, long, actief beenmerg, maag en schildklier
|
Cumulatief sinds 1945 blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Simon SL, Bouville A. Radiation doses to local populations near nuclear weapons test sites worldwide. Health Phys. 2002 May;82(5):706-25. doi: 10.1097/00004032-200205000-00016.
- Schwerin M, Schonfeld S, Drozdovitch V, Akimzhanov K, Aldyngurov D, Bouville A, Land C, Luckyanov N, Mabuchi K, Semenova Y, Simon S, Tokaeva A, Zhumadilov Z, Potischman N. The utility of focus group interviews to capture dietary consumption data in the distant past: dairy consumption in Kazakhstan villages 50 years ago. J Dev Orig Health Dis. 2010 Jun;1(3):192-202. doi: 10.1017/S2040174410000243.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999916083
- 16-C-N083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kankers
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten