Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om stralingsdoses en kankerrisico's van radioactieve neerslag van de Trinity Nuclear Test te schatten

3 maart 2021 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

De eerste atoombomtest vond plaats in New Mexico in juli 1945. Dit werd de Trinity-test genoemd. Onderzoekers willen leren hoe het de gezondheid beïnvloedde van mensen die ten tijde van de test in New Mexico woonden. Om dit te doen, willen ze leren over het dieet en het dagelijks leven van die mensen in die tijd. Ze willen indianen, Latijns-Amerikaanse / Latino's en niet-Spaanse / Latino-blanken bestuderen.

Objectief:

Om meer te weten te komen over de gezondheidsrisico's voor mensen die mogelijk zijn blootgesteld aan straling van de Trinity-kernproef.

Geschiktheid:

Mensen die:

  • Native American, Hispanic/Latino of niet-Spaans blank zijn
  • Zijn 70 jaar en ouder
  • Woonde in de buurt van de fallout-regio van de Trinity-test en kende de levensstijl en voedingspatronen in New Mexico in de jaren 40 en 50

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een vragenlijst.

Deelnemers beantwoorden vragen in een interview of een focusgroep. Dit zal op een plaats zijn zoals een kantoor, stam- of gemeenschapscentrum of bibliotheek. Het duurt maximaal 2 uur. Het interview of de groepssessie omvat:

  • Vragen over hun activiteiten en eetgewoonten en die van hun gezinsleden in de jaren '40 en '50
  • Een kaartsorteeroefening: er zullen kaarten zijn met afbeeldingen en namen van bepaalde voedingsmiddelen. Ze sorteren de kaarten in 2 stapels: de kaarten die zijn verbruikt en de kaarten die niet zijn verbruikt.
  • Een kaart invullen van hun gezinsleden en het voedsel dat ze aten

Als deelnemers toestemming geven, wordt hun interview of groepssessie opgenomen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen vier decennia zijn beoordelingen van gezondheidsrisico's op basis van geschatte stralingsdoses die het publiek heeft ontvangen voltooid voor alle grote Amerikaanse nucleaire testlocaties en nucleaire splijtstofcyclusfaciliteiten in de VS, met uitzondering van de Trinity-test. Dit onderzoeksplan is voor een stralingsgerelateerde kankerrisicoprojectiestudie voor de inwoners van de staat New Mexico (NM) die mogelijk zijn blootgesteld aan radioactieve neerslag van de Trinity-kernproef die in 1945 werd uitgevoerd. Gegevens die moeten worden verzameld over voeding en levensstijl van de drie belangrijkste etnische groepen in NM (blank, Latijns-Amerikaans en Indiaans) via focusgroepen en interviews met sleutelinformanten zullen worden gebruikt om middelen en bereiken van blootstellingsgerelateerde parameters af te leiden voor een dosisbeoordeling en risico projectie. Als voorbereidend werk voor dit voorstel hebben we in 2014 een pilotstudie uitgevoerd om informatie te verkrijgen van 9 sleutelinformanten (maximaal aantal toegestaan ​​volgens de OMB-regelgeving voorafgaand aan goedkeuring) die vaststelden dat de ouderen zich de relevante tijdsperiode en relevante levensstijlpraktijken konden herinneren. Dit werk stelde vast dat het mogelijk is om: 1) oudere vertegenwoordigers van de etnische groepen te lokaliseren, 2) groepen leden van tribale en Latijns-Amerikaanse/Latino-gemeenschappen in New Mexico bijeen te brengen die in 1945 leefden ten tijde van de test om deel te nemen aan focusgroepen, en 3) het verkrijgen van informatie over levensstijl en voeding om te gebruiken voor het verfijnen van tools voor het interviewen van focusgroepen. Vanwege de succesvolle afronding van de pilotfase stellen we hier een tweede fase voor om gegevens te verzamelen, op grotere schaal, via focusgroepen en individuele interviews, over levensstijl en voeding van maximaal 150 Native American, Hispanic/Latino, en niet -Spaanse blanke deelnemers die in New Mexico woonden en in leven waren ten tijde van de Trinity-ontploffing (momenteel ouder dan of gelijk aan 70 jaar). De gegevens die in het voorgestelde onderzoek zijn verzameld, stellen ons in staat om blootstellingsgerelateerde parameterwaarden te schatten die kunnen worden gebruikt in modellen voor het bepalen van de neerslagdosis om externe en interne stralingsdoses te schatten voor representatieve personen in alle provincies in New Mexico op basis van etniciteit, geslacht en leeftijd. Die doses zullen worden gebruikt met gepubliceerde risicomodellen en gekoppeld aan uit de literatuur afgeleide parameters over risico/eenheidsdosis om de verwachte overtollige kankers (per 1.000 personen binnen elke strata) te projecteren. Eindpunten zijn leukemie, schildklierkanker, maagkanker en darmkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van de staat New Mexico (NM) mogelijk blootgesteld aan radioactieve neerslag van de Trinity-kernproef die in 1945 werd uitgevoerd.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Hispanic/Latino, niet-Spaans blank of Native American
  • 70 jaar of ouder (Alive in 1945)
  • Woonde in New Mexico of in een van de stamreservaten van New Mexico (indien Indiaans) in de jaren 40 en 50
  • In het ideale geval hielp hij in de jaren veertig met de zorg voor kinderen in zijn of haar gemeenschap
  • Potentiële leden van de focusgroep en sleutelinformanten kunnen een van de volgende zijn:

    • Gemeenschapsoudsten, stamleden en mensen met kennis uit de eerste hand van voedselpraktijken in New Mexico in de jaren '40 of '50.
    • Individuen moeten zichzelf identificeren als een lid van de New Mexico-stamgemeenschap, Hispanic / Latino of niet-Spaans blank om deel te nemen

in een interview, en uit de eerste hand kennis hebben over levensstijl en voedingspatronen in New Mexico in de jaren 40 of 50.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Potentieel blootgestelde NM-ingezetenen
inwoners van de staat New Mexico (NM) mogelijk blootgesteld aan radioactieve neerslag van de Trinity-kernproef uitgevoerd in 1945

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicobeoordeling
Tijdsspanne: Cumulatief sinds 1945 blootstelling
voorspelling van het aantal overtollige kankers van: colon, long, actief beenmerg, maag en schildklier
Cumulatief sinds 1945 blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999916083
  • 16-C-N083

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankers

3
Abonneren