- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02734303
Studio per stimare le dosi di radiazioni e i rischi di cancro da ricaduta radioattiva dal test nucleare Trinity
Sfondo:
Il primo test nucleare ebbe luogo nel New Mexico nel luglio del 1945. Questo è stato chiamato il test della Trinità. I ricercatori vogliono sapere come ha influito sulla salute delle persone che vivevano nel New Mexico al momento del test. Per fare questo, vogliono conoscere la dieta e la vita quotidiana di quelle persone in quel momento. Vogliono studiare nativi americani, ispanici/latini e bianchi non ispanici/latini.
Obbiettivo:
Per conoscere i rischi per la salute delle persone che potrebbero essere state esposte alle radiazioni dal test nucleare Trinity.
Eleggibilità:
Persone che:
- Sono bianchi nativi americani, ispanici / latini o non ispanici
- Hanno 70 anni e più
- Ha vissuto vicino alla regione di ricaduta del test Trinity e conosce lo stile di vita e i modelli alimentari nel New Mexico negli anni '40 e '50
Progetto:
I partecipanti saranno selezionati con un questionario.
I partecipanti risponderanno alle domande in un'intervista o in un focus group. Questo sarà in un posto come un ufficio, un centro tribale o comunitario o una biblioteca. Ci vorranno fino a 2 ore. Il colloquio o la sessione di gruppo includeranno:
- Domande sulle attività e le abitudini alimentari loro e dei loro familiari negli anni '40 e '50
- Un esercizio di smistamento delle carte: ci saranno carte con immagini e nomi di determinati alimenti. Divideranno le carte in 2 pile: quelle che sono state consumate e quelle che non lo sono state.
- Compilando una tabella dei membri della loro famiglia e dei cibi che mangiavano
Se i partecipanti danno il permesso, la loro intervista o sessione di gruppo verrà registrata.
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Ispanico/latino, bianco non ispanico o nativo americano
- 70 anni o più (Vivo nel 1945)
- Risieduto nel New Mexico o in una delle riserve tribali del New Mexico (se nativo americano) durante gli anni '40 e '50
- Idealmente, ha aiutato a prendersi cura dei bambini nella sua comunità durante gli anni '40
I potenziali membri del focus group e gli informatori chiave possono includere uno dei seguenti:
- Anziani della comunità, membri tribali e persone con una conoscenza diretta delle pratiche alimentari nel New Mexico negli anni '40 o '50.
- Gli individui devono autoidentificarsi come membri della comunità tribale del New Mexico, bianchi ispanici/latini o non ispanici per poter partecipare
in un'intervista e avere una conoscenza diretta dello stile di vita e dei modelli alimentari nel New Mexico durante gli anni '40 o '50.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Residenti NM potenzialmente esposti
residenti dello stato del New Mexico (NM) potenzialmente esposti al fallout radioattivo del test nucleare Trinity condotto nel 1945
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del rischio
Lasso di tempo: Esposizione cumulativa dal 1945
|
previsione del numero di tumori in eccesso di: colon, polmone, midollo osseo attivo, stomaco e tiroide
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Esposizione cumulativa dal 1945
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simon SL, Bouville A. Radiation doses to local populations near nuclear weapons test sites worldwide. Health Phys. 2002 May;82(5):706-25. doi: 10.1097/00004032-200205000-00016.
- Schwerin M, Schonfeld S, Drozdovitch V, Akimzhanov K, Aldyngurov D, Bouville A, Land C, Luckyanov N, Mabuchi K, Semenova Y, Simon S, Tokaeva A, Zhumadilov Z, Potischman N. The utility of focus group interviews to capture dietary consumption data in the distant past: dairy consumption in Kazakhstan villages 50 years ago. J Dev Orig Health Dis. 2010 Jun;1(3):192-202. doi: 10.1017/S2040174410000243.
Studiare le date dei record
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999916083
- 16-C-N083
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