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Studio per stimare le dosi di radiazioni e i rischi di cancro da ricaduta radioattiva dal test nucleare Trinity

3 marzo 2021 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sfondo:

Il primo test nucleare ebbe luogo nel New Mexico nel luglio del 1945. Questo è stato chiamato il test della Trinità. I ricercatori vogliono sapere come ha influito sulla salute delle persone che vivevano nel New Mexico al momento del test. Per fare questo, vogliono conoscere la dieta e la vita quotidiana di quelle persone in quel momento. Vogliono studiare nativi americani, ispanici/latini e bianchi non ispanici/latini.

Obbiettivo:

Per conoscere i rischi per la salute delle persone che potrebbero essere state esposte alle radiazioni dal test nucleare Trinity.

Eleggibilità:

Persone che:

  • Sono bianchi nativi americani, ispanici / latini o non ispanici
  • Hanno 70 anni e più
  • Ha vissuto vicino alla regione di ricaduta del test Trinity e conosce lo stile di vita e i modelli alimentari nel New Mexico negli anni '40 e '50

Progetto:

I partecipanti saranno selezionati con un questionario.

I partecipanti risponderanno alle domande in un'intervista o in un focus group. Questo sarà in un posto come un ufficio, un centro tribale o comunitario o una biblioteca. Ci vorranno fino a 2 ore. Il colloquio o la sessione di gruppo includeranno:

  • Domande sulle attività e le abitudini alimentari loro e dei loro familiari negli anni '40 e '50
  • Un esercizio di smistamento delle carte: ci saranno carte con immagini e nomi di determinati alimenti. Divideranno le carte in 2 pile: quelle che sono state consumate e quelle che non lo sono state.
  • Compilando una tabella dei membri della loro famiglia e dei cibi che mangiavano

Se i partecipanti danno il permesso, la loro intervista o sessione di gruppo verrà registrata.

...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi quattro decenni, le valutazioni dei rischi per la salute basate sulle dosi di radiazioni stimate ricevute dal pubblico sono state completate per tutti i principali siti di test nucleari statunitensi e le strutture del ciclo del combustibile nucleare negli Stati Uniti, ad eccezione del test Trinity. Questo piano di ricerca riguarda uno studio di proiezione del rischio di cancro correlato alle radiazioni per i residenti dello stato del New Mexico (NM) potenzialmente esposti al fallout radioattivo del test nucleare Trinity condotto nel 1945. I dati da raccogliere sulla dieta e sullo stile di vita dei tre principali gruppi etnici in NM (bianchi, ispanici e nativi americani) tramite focus group e interviste con informatori chiave saranno utilizzati per ricavare mezzi e intervalli di parametri correlati all'esposizione per una valutazione della dose e proiezione del rischio. Come lavoro preliminare a questa proposta, nel 2014 abbiamo condotto uno studio pilota per ottenere informazioni da 9 informatori chiave (numero massimo consentito dai regolamenti OMB prima dell'autorizzazione) determinato che gli anziani potessero ricordare il periodo di tempo pertinente e le pratiche di stile di vita pertinenti. Questo lavoro ha stabilito che è possibile: 1) localizzare rappresentanti anziani dei gruppi etnici, 2) riunire gruppi di membri di comunità tribali e ispano/latine nel New Mexico che erano in vita nel 1945 al momento del test per partecipare a focus group e 3) ottenere informazioni sullo stile di vita e sulla dieta da utilizzare per perfezionare gli strumenti di intervista del focus group. Visto il buon esito della fase pilota, qui proponiamo una seconda fase per raccogliere dati, su scala più ampia, tramite focus group e interviste individuali, sullo stile di vita e la dieta di un massimo di 150 nativi americani, ispanici/latini e non -Partecipanti bianchi ispanici residenti nel New Mexico che erano vivi al momento della detonazione della Trinità (attualmente maggiore o uguale a 70 anni). I dati raccolti nello studio proposto ci consentiranno di stimare i valori dei parametri correlati all'esposizione che possono essere utilizzati nei modelli di valutazione della dose di ricaduta per stimare le dosi di radiazioni esterne e interne a persone rappresentative in tutte le contee del New Mexico per etnia, sesso ed età. Tali dosi saranno utilizzate con modelli di rischio pubblicati e accoppiate con parametri derivati ​​dalla letteratura sul rischio/dose unitaria per proiettare i tumori in eccesso (per 1.000 persone all'interno di ogni strato) attesi. Gli endpoint sono la leucemia, il cancro alla tiroide, il cancro allo stomaco e il cancro al colon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti dello stato del New Mexico (NM) potenzialmente esposti al fallout radioattivo del test nucleare Trinity condotto nel 1945.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Ispanico/latino, bianco non ispanico o nativo americano
  • 70 anni o più (Vivo nel 1945)
  • Risieduto nel New Mexico o in una delle riserve tribali del New Mexico (se nativo americano) durante gli anni '40 e '50
  • Idealmente, ha aiutato a prendersi cura dei bambini nella sua comunità durante gli anni '40
  • I potenziali membri del focus group e gli informatori chiave possono includere uno dei seguenti:

    • Anziani della comunità, membri tribali e persone con una conoscenza diretta delle pratiche alimentari nel New Mexico negli anni '40 o '50.
    • Gli individui devono autoidentificarsi come membri della comunità tribale del New Mexico, bianchi ispanici/latini o non ispanici per poter partecipare

in un'intervista e avere una conoscenza diretta dello stile di vita e dei modelli alimentari nel New Mexico durante gli anni '40 o '50.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Residenti NM potenzialmente esposti
residenti dello stato del New Mexico (NM) potenzialmente esposti al fallout radioattivo del test nucleare Trinity condotto nel 1945

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del rischio
Lasso di tempo: Esposizione cumulativa dal 1945
previsione del numero di tumori in eccesso di: colon, polmone, midollo osseo attivo, stomaco e tiroide
Esposizione cumulativa dal 1945

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999916083
  • 16-C-N083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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