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估计三位一体核试验放射性沉降物的辐射剂量和癌症风险的研究

2021年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

背景:

第一次核弹试验于 1945 年 7 月在新墨西哥州进行。 这被称为三位一体测试。 研究人员想了解它如何影响测试时居住在新墨西哥州的人们的健康。 为此,他们想了解一下当时那些人的饮食起居。 他们想研究美洲原住民、西班牙裔/拉丁美洲人和非西班牙裔/拉丁裔白人。

客观的:

了解可能已暴露于三位一体核试验辐射的人的健康风险。

合格:

那些人:

  • 是美洲原住民、西班牙裔/拉丁裔或非西班牙裔白人
  • 是否年满 70 岁
  • 住在三位一体测试的辐射区附近,了解 1940 年代和 50 年代新墨西哥州的生活方式和饮食模式

设计:

参与者将接受问卷调查。

参与者将在采访或焦点小组中回答问题。 这将在办公室、部落或社区中心或图书馆等地方。 最多需要 2 小时。 面试或小组会议将包括:

  • 关于他们及其家人在 1940 年代和 50 年代的活动和饮食习惯的问题
  • 卡片分类练习:将有带有某些食物的图片和名称的卡片。 他们会将卡片分成 2 堆:已消耗的和未消耗的。
  • 填写他们的家庭成员和他们吃的食物的图表

如果参与者同意,他们的访谈或小组会议将被记录下来。

...

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在过去的四十年里,除 Trinity 试验外,美国所有主要核试验场和核燃料循环设施都完成了基于公众接受的估计辐射剂量的健康风险评估。 该研究计划针对可能暴露于 1945 年进行的 Trinity 核试验的放射性沉降物的新墨西哥州 (NM) 居民开展与辐射相关的癌症风险预测研究。 通过焦点小组和关键线人访谈从新墨西哥州的三个主要种族群体(白人、西班牙裔和美洲原住民)收集的饮食和生活方式数据将用于推导用于剂量评估和暴露相关参数的方法和范围风险预测。 作为该提案的初步工作,我们在 2014 年进行了一项试点研究,从 9 名关键信息提供者(许可前 OMB 规定允许的最大数量)处获取信息,确定老年人可以回忆起相关时间段和相关生活方式。 这项工作表明可以:1) 找到种族群体的老年人代表,2) 召集 1945 年测试时还活着的新墨西哥州部落成员和西班牙裔/拉丁裔社区成员参加焦点小组,以及 3) 获取生活方式和饮食信息以用于完善焦点小组访谈工具。 由于试验阶段的成功完成,我们在此提议第二阶段,通过焦点小组和个人访谈,从多达 150 名美国原住民、西班牙裔/拉丁裔和非裔美国人中收集有关生活方式和饮食的数据。 -居住在新墨西哥州的西班牙裔白人参与者,他们在三位一体爆炸时还活着(目前大于或等于 70 岁)。 拟议研究中收集的数据将使我们能够估计与辐射相关的参数值,这些参数值可用于辐射剂量评估模型,以估计新墨西哥州所有县按种族、性别和年龄划分的代表性人物的外部和内部辐射剂量。 这些剂量将与已发布的风险模型一起使用,并与文献中关于风险/单位剂量的参数相结合,以预测预期的额外癌症(每层中每 1,000 人)。 终点是白血病、甲状腺癌、胃癌和结肠癌。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新墨西哥州 (NM) 的居民可能会暴露于 1945 年进行的三位一体核试验的放射性沉降物。

描述

  • 纳入标准:
  • 西班牙裔/拉丁裔、非西班牙裔白人或美洲原住民
  • 70岁以上(1945年在世)
  • 在 1940 年代和 1950 年代居住在新墨西哥州或新墨西哥州的一个部落保留地(如果是美洲原住民)
  • 理想情况下,在 1940 年代帮助照顾他或她所在社区的儿童
  • 潜在的焦点小组成员和关键信息提供者可能包括以下任何人:

    • 社区长者、部落成员以及对 1940 年代或 50 年代新墨西哥州的饮食习惯有第一手了解的人。
    • 个人必须自我认同为新墨西哥部落社区成员、西班牙裔/拉丁裔或非西班牙裔白人才能参与

在接受采访时,对 1940 年代或 50 年代新墨西哥州的生活方式和饮食模式有第一手的了解。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
潜在暴露的新墨西哥州居民
新墨西哥州 (NM) 的居民可能暴露于 1945 年进行的三位一体核试验的放射性沉降物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险评估
大体时间:自 1945 年以来累计曝光
预测以下癌症的过量癌症数量:结肠癌、肺癌、活性骨髓癌、胃癌和甲状腺癌
自 1945 年以来累计曝光

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven L Simon, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月17日

初级完成 (实际的)

2017年9月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月6日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999916083
  • 16-C-N083

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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