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Étude pour estimer les doses de rayonnement et les risques de cancer liés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire Trinity

3 mars 2021 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

Le premier essai de bombe nucléaire a eu lieu au Nouveau-Mexique en juillet 1945. Cela s'appelait le test de la Trinité. Les chercheurs veulent savoir comment cela a affecté la santé des personnes qui vivaient au Nouveau-Mexique au moment du test. Pour ce faire, ils veulent en savoir plus sur l'alimentation et la vie quotidienne de ces personnes à cette époque. Ils veulent étudier les Amérindiens, les Hispaniques/Latinos et les Blancs non hispaniques/Latinos.

Objectif:

Pour en savoir plus sur les risques pour la santé des personnes susceptibles d'avoir été exposées aux radiations de l'essai nucléaire de Trinity.

Admissibilité:

Les gens qui:

  • Sont amérindiens, hispaniques/latinos ou blancs non hispaniques
  • Sont âgés de 70 ans et plus
  • A vécu près de la région des retombées du test Trinity et connaît le mode de vie et les habitudes alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 et 1950

Conception:

Les participants seront présélectionnés à l'aide d'un questionnaire.

Les participants répondront aux questions lors d'une entrevue ou d'un groupe de discussion. Ce sera dans un endroit comme un bureau, un centre tribal ou communautaire ou une bibliothèque. Cela prendra jusqu'à 2 heures. L'entretien ou la séance de groupe comprendra :

  • Questions sur leurs activités et leurs habitudes alimentaires et celles des membres de leur famille dans les années 1940 et 1950
  • Un exercice de tri de cartes : Il y aura des cartes avec des images et des noms de certains aliments. Ils trieront les cartes en 2 piles : celles qui ont été consommées et celles qui ne l'ont pas été.
  • Remplir un tableau des membres de leur famille et des aliments qu'ils ont mangés

Si les participants donnent leur permission, leur entretien ou session de groupe sera enregistré.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des quatre dernières décennies, des évaluations des risques pour la santé basées sur les doses de rayonnement estimées reçues par le public ont été réalisées pour tous les principaux sites d'essais nucléaires américains et installations du cycle du combustible nucléaire aux États-Unis, à l'exception de l'essai Trinity. Ce plan de recherche concerne une étude de projection du risque de cancer lié aux rayonnements pour les résidents de l'État du Nouveau-Mexique (NM) potentiellement exposés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire de Trinity effectué en 1945. Les données à collecter sur le régime alimentaire et le mode de vie des trois principaux groupes ethniques de NM (blanc, hispanique et amérindien) via des groupes de discussion et des entretiens avec des informateurs clés seront utilisées pour dériver des moyennes et des plages de paramètres liés à l'exposition pour une évaluation de la dose et projections de risques. En tant que travail préliminaire à cette proposition, en 2014, nous avons mené une étude pilote pour obtenir des informations auprès de 9 informateurs clés (nombre maximum autorisé en vertu des règlements de l'OMB avant l'autorisation) déterminé que les aînés pouvaient se rappeler la période pertinente et les pratiques de style de vie pertinentes. Ce travail a établi qu'il est possible de : 1) localiser les personnes âgées représentatives des groupes ethniques, 2) rassembler des groupes de membres des communautés tribales et hispaniques/latinos du Nouveau-Mexique qui étaient vivants en 1945 au moment du test pour participer à groupes de discussion, et 3) obtenir des informations sur le mode de vie et l'alimentation à utiliser pour affiner les outils d'entretien des groupes de discussion. En raison de l'achèvement réussi de la phase pilote, nous proposons ici une deuxième phase pour collecter des données, à plus grande échelle, via des groupes de discussion et des entretiens individuels, sur le mode de vie et l'alimentation de jusqu'à 150 Amérindiens, Hispaniques/Latinos et non -Participants blancs hispaniques vivant au Nouveau-Mexique qui étaient vivants au moment de la détonation de la Trinité (actuellement âgés de 70 ans ou plus). Les données recueillies dans l'étude proposée nous permettront d'estimer les valeurs des paramètres liés à l'exposition qui peuvent être utilisées dans les modèles d'évaluation des doses de retombées pour estimer les doses de rayonnement externes et internes à des personnes représentatives dans tous les comtés du Nouveau-Mexique par origine ethnique, sexe et âge. Ces doses seront utilisées avec des modèles de risque publiés et couplées à des paramètres dérivés de la littérature sur le risque/dose unitaire pour projeter les cancers en excès (pour 1 000 personnes dans chaque strate) attendus. Les critères d'évaluation sont la leucémie, le cancer de la thyroïde, le cancer de l'estomac et le cancer du côlon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de l'État du Nouveau-Mexique (NM) potentiellement exposés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire de Trinity effectué en 1945.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Hispanique/Latino, blanc non hispanique ou amérindien
  • 70 ans ou plus (vivant en 1945)
  • A résidé au Nouveau-Mexique ou dans l'une des réserves tribales du Nouveau-Mexique (si amérindien) dans les années 1940 et 1950
  • Idéalement, a aidé à s'occuper des enfants de sa communauté pendant les années 1940
  • Les membres potentiels du groupe de discussion et les informateurs clés peuvent inclure l'un des éléments suivants :

    • Anciens de la communauté, membres tribaux et personnes ayant une connaissance directe des pratiques alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 ou 1950.
    • Les individus doivent s'identifier en tant que membre de la communauté tribale du Nouveau-Mexique, hispanique / latino ou blanc non hispanique afin de participer

dans une interview, et ont une connaissance directe du mode de vie et des habitudes alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 ou 1950.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résidents du Nouveau-Mexique potentiellement exposés
résidents de l'État du Nouveau-Mexique (NM) potentiellement exposés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire Trinity effectué en 1945

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'évaluation des risques
Délai: Exposition cumulée depuis 1945
prédiction du nombre de cancers en excès de : côlon, poumon, moelle osseuse active, estomac et thyroïde
Exposition cumulée depuis 1945

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999916083
  • 16-C-N083

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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