- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02734303
Étude pour estimer les doses de rayonnement et les risques de cancer liés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire Trinity
Arrière-plan:
Le premier essai de bombe nucléaire a eu lieu au Nouveau-Mexique en juillet 1945. Cela s'appelait le test de la Trinité. Les chercheurs veulent savoir comment cela a affecté la santé des personnes qui vivaient au Nouveau-Mexique au moment du test. Pour ce faire, ils veulent en savoir plus sur l'alimentation et la vie quotidienne de ces personnes à cette époque. Ils veulent étudier les Amérindiens, les Hispaniques/Latinos et les Blancs non hispaniques/Latinos.
Objectif:
Pour en savoir plus sur les risques pour la santé des personnes susceptibles d'avoir été exposées aux radiations de l'essai nucléaire de Trinity.
Admissibilité:
Les gens qui:
- Sont amérindiens, hispaniques/latinos ou blancs non hispaniques
- Sont âgés de 70 ans et plus
- A vécu près de la région des retombées du test Trinity et connaît le mode de vie et les habitudes alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 et 1950
Conception:
Les participants seront présélectionnés à l'aide d'un questionnaire.
Les participants répondront aux questions lors d'une entrevue ou d'un groupe de discussion. Ce sera dans un endroit comme un bureau, un centre tribal ou communautaire ou une bibliothèque. Cela prendra jusqu'à 2 heures. L'entretien ou la séance de groupe comprendra :
- Questions sur leurs activités et leurs habitudes alimentaires et celles des membres de leur famille dans les années 1940 et 1950
- Un exercice de tri de cartes : Il y aura des cartes avec des images et des noms de certains aliments. Ils trieront les cartes en 2 piles : celles qui ont été consommées et celles qui ne l'ont pas été.
- Remplir un tableau des membres de leur famille et des aliments qu'ils ont mangés
Si les participants donnent leur permission, leur entretien ou session de groupe sera enregistré.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Hispanique/Latino, blanc non hispanique ou amérindien
- 70 ans ou plus (vivant en 1945)
- A résidé au Nouveau-Mexique ou dans l'une des réserves tribales du Nouveau-Mexique (si amérindien) dans les années 1940 et 1950
- Idéalement, a aidé à s'occuper des enfants de sa communauté pendant les années 1940
Les membres potentiels du groupe de discussion et les informateurs clés peuvent inclure l'un des éléments suivants :
- Anciens de la communauté, membres tribaux et personnes ayant une connaissance directe des pratiques alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 ou 1950.
- Les individus doivent s'identifier en tant que membre de la communauté tribale du Nouveau-Mexique, hispanique / latino ou blanc non hispanique afin de participer
dans une interview, et ont une connaissance directe du mode de vie et des habitudes alimentaires au Nouveau-Mexique dans les années 1940 ou 1950.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Résidents du Nouveau-Mexique potentiellement exposés
résidents de l'État du Nouveau-Mexique (NM) potentiellement exposés aux retombées radioactives de l'essai nucléaire Trinity effectué en 1945
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'évaluation des risques
Délai: Exposition cumulée depuis 1945
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prédiction du nombre de cancers en excès de : côlon, poumon, moelle osseuse active, estomac et thyroïde
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Exposition cumulée depuis 1945
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simon SL, Bouville A. Radiation doses to local populations near nuclear weapons test sites worldwide. Health Phys. 2002 May;82(5):706-25. doi: 10.1097/00004032-200205000-00016.
- Schwerin M, Schonfeld S, Drozdovitch V, Akimzhanov K, Aldyngurov D, Bouville A, Land C, Luckyanov N, Mabuchi K, Semenova Y, Simon S, Tokaeva A, Zhumadilov Z, Potischman N. The utility of focus group interviews to capture dietary consumption data in the distant past: dairy consumption in Kazakhstan villages 50 years ago. J Dev Orig Health Dis. 2010 Jun;1(3):192-202. doi: 10.1017/S2040174410000243.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999916083
- 16-C-N083
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