Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att uppskatta stråldoser och cancerrisker från radioaktivt nedfall från Trinity Nuclear Test

3 mars 2021 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

Det första kärnvapenbombtestet ägde rum i New Mexico i juli 1945. Detta kallades Treenighetstestet. Forskare vill lära sig hur det påverkade hälsan hos människor som bodde i New Mexico vid tidpunkten för testet. För att göra detta vill de lära sig om dieten och det dagliga livet för dessa människor vid den tiden. De vill studera indianer, latinamerikanska/latinovita och icke-spansktalande/latinovita.

Mål:

För att lära dig om hälsoriskerna för människor som kan ha blivit utsatta för strålning från Trinity-kärntestet.

Behörighet:

Människor som:

  • Är indian, latinamerikansk/latino eller icke-spansktalande vita
  • Är 70 år och äldre
  • Bodde nära nedfallet i Trinity-testet och kände till livsstil och kostmönster i New Mexico på 1940- och 1950-talen

Design:

Deltagarna kommer att screenas med ett frågeformulär.

Deltagarna kommer att svara på frågor i en intervju eller en fokusgrupp. Detta kommer att vara på en plats som ett kontor, stam- eller samhällscenter eller bibliotek. Det tar upp till 2 timmar. Intervjun eller gruppsessionen kommer att innehålla:

  • Frågor om deras och deras familjemedlemmars aktiviteter och matvanor under 1940- och 1950-talen
  • En kortsorteringsövning: Det kommer att finnas kort med bilder och namn på vissa livsmedel. De kommer att sortera korten i 2 högar: de som förbrukades och de som inte var det.
  • Fylla i ett diagram över deras familjemedlemmar och maten de åt

Om deltagarna ger tillstånd kommer deras intervju eller gruppsession att spelas in.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste fyra decennierna har bedömningar av hälsorisker baserade på uppskattade stråldoser som tagits emot av allmänheten slutförts för alla större amerikanska kärnprovsplatser och kärnbränslecykelanläggningar i USA förutom Trinity-testet. Denna forskningsplan är för en strålningsrelaterad cancerriskprojektionsstudie för invånare i delstaten New Mexico (NM) som potentiellt exponeras för radioaktivt nedfall från Trinity-kärntestet som genomfördes 1945. Data som ska samlas in om kost och livsstil från de tre etniska huvudgrupperna i NM (vita, latinamerikanska och indianer) via fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer kommer att användas för att härleda medel och intervall av exponeringsrelaterade parametrar för en dosbedömning och riskberäkning. Som ett preliminärt arbete för detta förslag genomförde vi 2014 en pilotstudie för att få information från 9 nyckelinformanter (maximalt antal tillåtet enligt OMB-reglerna före godkännande) som fastställde att de äldre kunde komma ihåg den relevanta tidsperioden och relevanta livsstilspraxis. Detta arbete fastställde att det är möjligt att: 1) lokalisera äldre representanter för de etniska grupperna, 2) samla grupper av medlemmar av stam-, och latinamerikanska/latinosamhällen i New Mexico som levde 1945 vid tiden för testet för att delta i fokusgrupper, och 3) skaffa livsstils- och kostinformation som ska användas för att förfina verktyg för fokusgruppsintervjuer. På grund av det framgångsrika slutförandet av pilotfasen föreslår vi här en andra fas för att samla in data, i större skala, via fokusgrupp och individuella intervjuer, om livsstil och kost från upp till 150 indianer, latinamerikaner/latinoer och icke -Spansktalande vita deltagare som bor i New Mexico som levde vid tidpunkten för Trinity-detonationen (för närvarande äldre än eller lika med 70 år). Data som samlas in i den föreslagna studien kommer att göra det möjligt för oss att uppskatta exponeringsrelaterade parametervärden som kan användas i nedfallsdosbedömningsmodeller för att uppskatta externa och interna stråldoser till representativa personer i alla län i New Mexico efter etnicitet, kön och ålder. Dessa doser kommer att användas med publicerade riskmodeller och tillsammans med litteraturbaserade parametrar om risk/enhetsdos för att projicera överskottet av cancer (per 1 000 personer inom varje strata) som förväntas. Slutpunkter är leukemi, sköldkörtelcancer, magcancer och tjocktarmscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i delstaten New Mexico (NM) potentiellt utsatta för radioaktivt nedfall från kärnvapenprovet Trinity som genomfördes 1945.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Hispanic/latino, icke-spansktalande vit eller indian
  • 70 år eller äldre (levde 1945)
  • Bosatt i New Mexico eller på något av New Mexicos stamreservat (om indian) under 1940- och 1950-talen
  • Helst hjälpte han till att ta hand om barn i hans eller hennes samhälle under 1940-talet
  • Potentiella fokusgruppsmedlemmar och nyckelinformanter kan inkludera något av följande:

    • Samhällets äldste, stammedlemmar och människor med förstahandskännedom om matpraxis i New Mexico på 1940- eller 1950-talen.
    • Individer måste själv identifiera sig som en medlem i New Mexico stamgemenskap, latinamerikansk/latino eller icke-spansktalande vit för att delta

i en intervju och har förstahandskännedom om livsstil och kostmönster i New Mexico under 1940- eller 1950-talen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Potentiellt utsatta NM-invånare
invånare i delstaten New Mexico (NM) potentiellt utsatta för radioaktivt nedfall från kärnvapentestet Trinity som genomfördes 1945

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskbedömning
Tidsram: Kumulerad sedan 1945 exponering
förutsägelse av antalet överskott av cancer i: tjocktarm, lunga, aktiv benmärg, mage och sköldkörtel
Kumulerad sedan 1945 exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999916083
  • 16-C-N083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer

3
Prenumerera