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Estudo para estimar as doses de radiação e os riscos de câncer da precipitação radioativa do teste nuclear Trinity

3 de março de 2021 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

O primeiro teste de bomba nuclear ocorreu no Novo México em julho de 1945. Isso foi chamado de teste Trinity. Os pesquisadores querem saber como isso afetou a saúde das pessoas que viviam no Novo México na época do teste. Para isso, querem conhecer a alimentação e o cotidiano daquelas pessoas naquela época. Eles querem estudar nativos americanos, hispânicos/latinos e brancos não hispânicos/latinos.

Objetivo:

Aprender sobre os riscos à saúde de pessoas que podem ter sido expostas à radiação do teste nuclear Trinity.

Elegibilidade:

Pessoas que:

  • São nativos americanos, hispânicos/latinos ou brancos não hispânicos
  • Tem 70 anos ou mais
  • Morou perto da região de precipitação do teste Trinity e conhece o estilo de vida e os padrões alimentares no Novo México nas décadas de 1940 e 1950

Projeto:

Os participantes serão avaliados com um questionário.

Os participantes responderão a perguntas em uma entrevista ou em um grupo focal. Isso será em um local como um escritório, centro tribal ou comunitário ou biblioteca. Levará até 2 horas. A entrevista ou sessão de grupo incluirá:

  • Questões sobre suas atividades e hábitos alimentares e de seus familiares nas décadas de 1940 e 1950
  • Um exercício de classificação de cartões: Haverá cartões com imagens e nomes de certos alimentos. Eles irão separar as cartas em 2 pilhas: as que foram consumidas e as que não foram.
  • Preenchendo um gráfico de seus familiares e os alimentos que comeram

Se os participantes derem permissão, sua entrevista ou sessão de grupo será gravada.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nas últimas quatro décadas, avaliações de riscos à saúde com base em doses estimadas de radiação recebidas pelo público foram concluídas para todos os principais locais de testes nucleares e instalações de ciclo de combustível nuclear nos EUA, exceto para o teste Trinity. Este plano de pesquisa é para um estudo de projeção de risco de câncer relacionado à radiação para os residentes do estado do Novo México (NM) potencialmente expostos à precipitação radioativa do teste nuclear Trinity realizado em 1945. Os dados a serem coletados sobre dieta e estilo de vida dos três principais grupos étnicos em NM (brancos, hispânicos e nativos americanos) por meio de grupos focais e entrevistas com informantes-chave serão usados ​​para derivar médias e faixas de parâmetros relacionados à exposição para uma avaliação de dose e projeção de risco. Como trabalho preliminar a esta proposta, em 2014 realizamos um estudo piloto para obter informações de 9 informantes-chave (número máximo permitido pelos regulamentos do OMB antes da liberação) determinamos que os idosos pudessem se lembrar do período de tempo relevante e práticas de estilo de vida relevantes. Este trabalho estabeleceu que é possível: 1) localizar idosos representativos dos grupos étnicos, 2) reunir grupos de membros de comunidades tribais e hispânicas/latinas do Novo México que estavam vivos em 1945 na época do teste para participar de grupos focais, e 3) obter informações sobre estilo de vida e dieta para serem usadas para refinar as ferramentas de entrevistas de grupos focais. Devido à conclusão bem-sucedida da fase piloto, estamos propondo uma segunda fase para coletar dados, em maior escala, por meio de grupos focais e entrevistas individuais, sobre estilo de vida e dieta de até 150 nativos americanos, hispânicos/latinos e não -Participantes brancos hispânicos residentes no Novo México que estavam vivos no momento da detonação do Trinity (atualmente com mais de 70 anos de idade). Os dados coletados no estudo proposto nos permitirão estimar os valores dos parâmetros relacionados à exposição que podem ser usados ​​em modelos de avaliação de dose de precipitação para estimar doses de radiação externa e interna para pessoas representativas em todos os condados do Novo México por etnia, sexo e idade. Essas doses serão usadas com modelos de risco publicados e juntamente com parâmetros derivados da literatura sobre risco/dose unitária para projetar o excesso de câncer (por 1.000 pessoas em cada estrato) esperado. Os desfechos são leucemia, câncer de tireoide, câncer de estômago e câncer de cólon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes do estado do Novo México (NM) potencialmente expostos a precipitação radioativa do teste nuclear Trinity realizado em 1945.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Hispânico/latino, branco não hispânico ou nativo americano
  • 70 anos ou mais (vivo em 1945)
  • Residiu no Novo México ou em uma das reservas tribais do Novo México (se nativo americano) durante as décadas de 1940 e 1950
  • Idealmente, ajudou a cuidar de crianças em sua comunidade durante a década de 1940
  • Potenciais membros do grupo focal e informantes-chave podem incluir qualquer um dos seguintes:

    • Anciãos da comunidade, membros tribais e pessoas com conhecimento em primeira mão das práticas alimentares no Novo México nas décadas de 1940 ou 1950.
    • Os indivíduos devem se identificar como membros da comunidade tribal do Novo México, hispânicos/latinos ou brancos não hispânicos para participar

em uma entrevista, e ter conhecimento em primeira mão sobre estilo de vida e padrões alimentares no Novo México durante os anos 1940 ou 1950.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Residentes de NM potencialmente expostos
residentes do estado do Novo México (NM) potencialmente expostos a precipitação radioativa do teste nuclear Trinity realizado em 1945

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de risco
Prazo: Exposição cumulativa desde 1945
previsão do número de cânceres em excesso de: cólon, pulmão, medula óssea ativa, estômago e tireóide
Exposição cumulativa desde 1945

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999916083
  • 16-C-N083

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cânceres

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