- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02734303
Estudo para estimar as doses de radiação e os riscos de câncer da precipitação radioativa do teste nuclear Trinity
Fundo:
O primeiro teste de bomba nuclear ocorreu no Novo México em julho de 1945. Isso foi chamado de teste Trinity. Os pesquisadores querem saber como isso afetou a saúde das pessoas que viviam no Novo México na época do teste. Para isso, querem conhecer a alimentação e o cotidiano daquelas pessoas naquela época. Eles querem estudar nativos americanos, hispânicos/latinos e brancos não hispânicos/latinos.
Objetivo:
Aprender sobre os riscos à saúde de pessoas que podem ter sido expostas à radiação do teste nuclear Trinity.
Elegibilidade:
Pessoas que:
- São nativos americanos, hispânicos/latinos ou brancos não hispânicos
- Tem 70 anos ou mais
- Morou perto da região de precipitação do teste Trinity e conhece o estilo de vida e os padrões alimentares no Novo México nas décadas de 1940 e 1950
Projeto:
Os participantes serão avaliados com um questionário.
Os participantes responderão a perguntas em uma entrevista ou em um grupo focal. Isso será em um local como um escritório, centro tribal ou comunitário ou biblioteca. Levará até 2 horas. A entrevista ou sessão de grupo incluirá:
- Questões sobre suas atividades e hábitos alimentares e de seus familiares nas décadas de 1940 e 1950
- Um exercício de classificação de cartões: Haverá cartões com imagens e nomes de certos alimentos. Eles irão separar as cartas em 2 pilhas: as que foram consumidas e as que não foram.
- Preenchendo um gráfico de seus familiares e os alimentos que comeram
Se os participantes derem permissão, sua entrevista ou sessão de grupo será gravada.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Hispânico/latino, branco não hispânico ou nativo americano
- 70 anos ou mais (vivo em 1945)
- Residiu no Novo México ou em uma das reservas tribais do Novo México (se nativo americano) durante as décadas de 1940 e 1950
- Idealmente, ajudou a cuidar de crianças em sua comunidade durante a década de 1940
Potenciais membros do grupo focal e informantes-chave podem incluir qualquer um dos seguintes:
- Anciãos da comunidade, membros tribais e pessoas com conhecimento em primeira mão das práticas alimentares no Novo México nas décadas de 1940 ou 1950.
- Os indivíduos devem se identificar como membros da comunidade tribal do Novo México, hispânicos/latinos ou brancos não hispânicos para participar
em uma entrevista, e ter conhecimento em primeira mão sobre estilo de vida e padrões alimentares no Novo México durante os anos 1940 ou 1950.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Residentes de NM potencialmente expostos
residentes do estado do Novo México (NM) potencialmente expostos a precipitação radioativa do teste nuclear Trinity realizado em 1945
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação de risco
Prazo: Exposição cumulativa desde 1945
|
previsão do número de cânceres em excesso de: cólon, pulmão, medula óssea ativa, estômago e tireóide
|
Exposição cumulativa desde 1945
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Simon, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simon SL, Bouville A. Radiation doses to local populations near nuclear weapons test sites worldwide. Health Phys. 2002 May;82(5):706-25. doi: 10.1097/00004032-200205000-00016.
- Schwerin M, Schonfeld S, Drozdovitch V, Akimzhanov K, Aldyngurov D, Bouville A, Land C, Luckyanov N, Mabuchi K, Semenova Y, Simon S, Tokaeva A, Zhumadilov Z, Potischman N. The utility of focus group interviews to capture dietary consumption data in the distant past: dairy consumption in Kazakhstan villages 50 years ago. J Dev Orig Health Dis. 2010 Jun;1(3):192-202. doi: 10.1017/S2040174410000243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 999916083
- 16-C-N083
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