- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02777034
Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway
Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jianjian Xiang, doctor
- Telefoonnummer: 008613588706479
- E-mail: nuzwlvran@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiang
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contact:
- Jianjian Xiang, doctor
- Telefoonnummer: 008615168326849
- E-mail: ybxjj1990@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.
Exclusion Criteria:
- Those patients were excluded:previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Enhanced Recovery
Preoperative protocols:Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting(drink 10% glucose 1000 at 21:30 night before the surgery). Intraoperative protocols:Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols:no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management(<2000ml/d). |
Preoperative protocols:Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting(drink 10% glucose 1000 at 21:30 night before the surgery). Intraoperative protocols:Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols:no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management(<2000ml/d).
Andere namen:
|
Ander: Unenhanced Recovery
Preoperative protocols:Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols:Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols:no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management(>2000ml/d). |
Preoperative protocols:Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols:Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols:no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management(>2000ml/d).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The time of Flatus and Defecation
Tijdsspanne: 0-10 days
|
0-10 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The time of liquid diet and semiliquid diet
Tijdsspanne: 0-10 days
|
0-10 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperative complications
Tijdsspanne: 0-10 days
|
0-10 days
|
Postoperative hospitalization cost
Tijdsspanne: 0-10 days
|
0-10 days
|
Hospital readmission rates
Tijdsspanne: 0-30 days after discharge
|
0-30 days after discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spinelli A, Bazzi P, Sacchi M, Danese S, Fiorino G, Malesci A, Gentilini L, Poggioli G, Montorsi M. Short-term outcomes of laparoscopy combined with enhanced recovery pathway after ileocecal resection for Crohn's disease: a case-matched analysis. J Gastrointest Surg. 2013 Jan;17(1):126-32; discussion p.132. doi: 10.1007/s11605-012-2012-5. Epub 2012 Sep 5.
- Andersen J, Kehlet H. Fast track open ileo-colic resections for Crohn's disease. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):394-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00788.x.
- Veenhof AA, Vlug MS, van der Pas MH, Sietses C, van der Peet DL, de Lange-de Klerk ES, Bonjer HJ, Bemelman WA, Cuesta MA. Surgical stress response and postoperative immune function after laparoscopy or open surgery with fast track or standard perioperative care: a randomized trial. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):216-21. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824336e2.
- Zhu Y, Xiang J, Liu W, Cao Q, Zhou W. Laparoscopy Combined with Enhanced Recovery Pathway in Ileocecal Resection for Crohn's Disease: A Randomized Study. Gastroenterol Res Pract. 2018 Nov 11;2018:9648674. doi: 10.1155/2018/9648674. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRRSH20160427-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .