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Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway

18 mai 2016 mis à jour par: Wei Zhou, Sir Run Run Shaw Hospital

Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease

Laparoscopy combined with an enhanced recovery pathway versus laparoscopy combined with a traditional recovery pathway after ileocolon resection for Crohn's Disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Thirty patients with CD of ileocolon will be randomly assigned to two groups.One group is ERP group which include no bowel preparation nor fasting, no abdominal drains, early removal of urinary catheter, early solid dietary intake and mobilization and restrictive fluid management.In the end,we can compare the time to first flatus、time to first flatus 、postoperative length of stay postoperative hospital expense、complication grade readmission within 30 days of discharge between the two groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:
          • Jianjian Xiang, doctor
          • Numéro de téléphone: 008615168326849
          • E-mail: ybxjj1990@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.

Exclusion Criteria:

  • Those patients were excluded：previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enhanced Recovery

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.
Autre: ER

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.

Autres noms:
  • Récupération améliorée
Autre: Unenhanced Recovery

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.
Autre: UR

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.

Autres noms:
  • Un-Enhanced Recovery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The time of Flatus and Defecation
Délai: 0-10 days
0-10 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The time of liquid diet and semiliquid diet
Délai: 0-10 days
0-10 days

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Postoperative complications
Délai: 0-10 days
0-10 days
Postoperative hospitalization cost
Délai: 0-10 days
0-10 days
Hospital readmission rates
Délai: 0-30 days after discharge
0-30 days after discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Run Run Shaw Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRRSH20160427-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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