Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Wei Zhou, Sir Run Run Shaw Hospital

Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease

Laparoscopy combined with an enhanced recovery pathway versus laparoscopy combined with a traditional recovery pathway after ileocolon resection for Crohn's Disease.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Thirty patients with CD of ileocolon will be randomly assigned to two groups.One group is ERP group which include no bowel preparation nor fasting, no abdominal drains, early removal of urinary catheter, early solid dietary intake and mobilization and restrictive fluid management.In the end,we can compare the time to first flatus、time to first flatus 、postoperative length of stay postoperative hospital expense、complication grade readmission within 30 days of discharge between the two groups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.

Exclusion Criteria:

  • Those patients were excluded：previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enhanced Recovery

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.
Inny: ER

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.

Inne nazwy:
  • Ulepszone odzyskiwanie
Inny: Unenhanced Recovery

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.
Inny: UR

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.

Inne nazwy:
  • Un-Enhanced Recovery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The time of Flatus and Defecation
Ramy czasowe: 0-10 days
0-10 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The time of liquid diet and semiliquid diet
Ramy czasowe: 0-10 days
0-10 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postoperative complications
Ramy czasowe: 0-10 days
0-10 days
Postoperative hospitalization cost
Ramy czasowe: 0-10 days
0-10 days
Hospital readmission rates
Ramy czasowe: 0-30 days after discharge
0-30 days after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRRSH20160427-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj