Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wei Zhou, Sir Run Run Shaw Hospital

Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease

Laparoscopy combined with an enhanced recovery pathway versus laparoscopy combined with a traditional recovery pathway after ileocolon resection for Crohn's Disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Thirty patients with CD of ileocolon will be randomly assigned to two groups.One group is ERP group which include no bowel preparation nor fasting, no abdominal drains, early removal of urinary catheter, early solid dietary intake and mobilization and restrictive fluid management.In the end,we can compare the time to first flatus、time to first flatus 、postoperative length of stay postoperative hospital expense、complication grade readmission within 30 days of discharge between the two groups.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianjian Xiang, doctor
  • Puhelinnumero: 008613588706479
  • Sähköposti: nuzwlvran@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiang

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianjian Xiang, doctor
          • Puhelinnumero: 008615168326849
          • Sähköposti: ybxjj1990@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.

Exclusion Criteria:

  • Those patients were excluded：previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enhanced Recovery

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.
Muut: ER

Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.

Muut nimet:
  • Tehostettu palautus
Muut: Unenhanced Recovery

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.
Muut: UR

Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation.

Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains.

Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.

Muut nimet:
  • Un-Enhanced Recovery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The time of Flatus and Defecation
Aikaikkuna: 0-10 days
0-10 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The time of liquid diet and semiliquid diet
Aikaikkuna: 0-10 days
0-10 days

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperative complications
Aikaikkuna: 0-10 days
0-10 days
Postoperative hospitalization cost
Aikaikkuna: 0-10 days
0-10 days
Hospital readmission rates
Aikaikkuna: 0-30 days after discharge
0-30 days after discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRRSH20160427-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa