Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway
Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianjian Xiang, doctor
- Número de teléfono: 008613588706479
- Correo electrónico: nuzwlvran@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiang
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contacto:
- Jianjian Xiang, doctor
- Número de teléfono: 008615168326849
- Correo electrónico: ybxjj1990@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.
Exclusion Criteria:
- Those patients were excluded：previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enhanced Recovery
Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）. |
Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.
Otros nombres:
|
|
Otro: Unenhanced Recovery
Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）. |
Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The time of Flatus and Defecation
Periodo de tiempo: 0-10 days
|
0-10 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The time of liquid diet and semiliquid diet
Periodo de tiempo: 0-10 days
|
0-10 days
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Postoperative complications
Periodo de tiempo: 0-10 days
|
0-10 days
|
|
Postoperative hospitalization cost
Periodo de tiempo: 0-10 days
|
0-10 days
|
|
Hospital readmission rates
Periodo de tiempo: 0-30 days after discharge
|
0-30 days after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spinelli A, Bazzi P, Sacchi M, Danese S, Fiorino G, Malesci A, Gentilini L, Poggioli G, Montorsi M. Short-term outcomes of laparoscopy combined with enhanced recovery pathway after ileocecal resection for Crohn's disease: a case-matched analysis. J Gastrointest Surg. 2013 Jan;17(1):126-32; discussion p.132. doi: 10.1007/s11605-012-2012-5. Epub 2012 Sep 5.
- Andersen J, Kehlet H. Fast track open ileo-colic resections for Crohn's disease. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):394-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00788.x.
- Veenhof AA, Vlug MS, van der Pas MH, Sietses C, van der Peet DL, de Lange-de Klerk ES, Bonjer HJ, Bemelman WA, Cuesta MA. Surgical stress response and postoperative immune function after laparoscopy or open surgery with fast track or standard perioperative care: a randomized trial. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):216-21. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824336e2.
- Zhu Y, Xiang J, Liu W, Cao Q, Zhou W. Laparoscopy Combined with Enhanced Recovery Pathway in Ileocecal Resection for Crohn's Disease: A Randomized Study. Gastroenterol Res Pract. 2018 Nov 11;2018:9648674. doi: 10.1155/2018/9648674. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH20160427-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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