Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamic Infrared Thermography as an Alternative to CT Angiography (DIRT)

17 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Evaluation of Dynamic Infrared Thermography as an Alternative to CT Angiography for Perforator Mapping in Breast Reconstruction

Dynamic infrared thermography (DIRT) is an imaging method that does not require ionizing radiation or contrast injection. The study evaluates if DIRT can be an alternative to computed tomographic angiography (CTA) in perforator mapping. DIRT findings are compared with hand-held Doppler, CTA and intraoperative findings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction the blood supply to the DIEP flap is reestablished by anastomosing the perforator to the internal mammary vessels. The selected perforator is crucial for flap survival as it is the only source of blood supply to the flap. CTA allows for precise anatomical description of the origin of perforators, their intramuscular course and point of fascia penetration but expose the patient to ionizing radiation and an intravenous contrast medium.

DIRT is an imaging method that does not require ionizing radiation or contrast injection. The study evaluates if DIRT can be an alternative to CTA in perforator mapping. The study is performed in a hospital where DIRT and CTA have been established preoperative imaging methods that have been used for several years as routine examinations for all DIEP breast reconstruction patients.

25 patients scheduled for secondary breast reconstruction with a DIEP flap are included. Preoperatively, the lower abdomen is examined with hand-held Doppler, DIRT and CTA. Arterial Doppler sound locations are marked on the skin.

DIRT examination involves rewarming of the abdominal skin after a mild cold challenge. The locations of hot spots on DIRT are compared with the arterial Doppler sound locations. The rate and pattern of rewarming of the hot spots are analyzed. Multiplanar CT reconstructions are used to see if hot spots are related to perforators on CTA and intraoperative findings.

When intraoperative findings confirm that a useful perforator is located at the same localization as indicated with DIRT, this perforator is used for DIEP breast reconstruction. Postoperatively the surgical outcome and possible complications related to the selected perforator are evaluated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Trom
      • Tromsø, Trom, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Women scheduled for DIEP breast reconstruction after mastectomy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for breast reconstruction with DIEP flap

Exclusion Criteria:

  • Prior breast reconstruction / abdominal flap surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Women scheduled for DIEP
Women scheduled for DIEP breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer are examined with DIRT, hand-held Doppler and CTA
An infrared camera is used to capture video sequences of thermal images before, during and after exposure of the lower abdomen to a cold challenge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of DIRT with hand-held Doppler, CTA and intraoperative findings
Tijdsspanne: Preoperative
Comparison of localization of hot spots on DIRT and arterial Doppler sound locations, perforators on CTA and useful perforators seen intraoperatively
Preoperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surgical results
Tijdsspanne: First postoperative month
Registration of flap failure (patients operated with DIEP based on perforator indicated with DIRT)
First postoperative month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Weum, MD PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/17(REK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren