Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dynamic Infrared Thermography as an Alternative to CT Angiography (DIRT)

17 июня 2016 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Evaluation of Dynamic Infrared Thermography as an Alternative to CT Angiography for Perforator Mapping in Breast Reconstruction

Dynamic infrared thermography (DIRT) is an imaging method that does not require ionizing radiation or contrast injection. The study evaluates if DIRT can be an alternative to computed tomographic angiography (CTA) in perforator mapping. DIRT findings are compared with hand-held Doppler, CTA and intraoperative findings.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction the blood supply to the DIEP flap is reestablished by anastomosing the perforator to the internal mammary vessels. The selected perforator is crucial for flap survival as it is the only source of blood supply to the flap. CTA allows for precise anatomical description of the origin of perforators, their intramuscular course and point of fascia penetration but expose the patient to ionizing radiation and an intravenous contrast medium.

DIRT is an imaging method that does not require ionizing radiation or contrast injection. The study evaluates if DIRT can be an alternative to CTA in perforator mapping. The study is performed in a hospital where DIRT and CTA have been established preoperative imaging methods that have been used for several years as routine examinations for all DIEP breast reconstruction patients.

25 patients scheduled for secondary breast reconstruction with a DIEP flap are included. Preoperatively, the lower abdomen is examined with hand-held Doppler, DIRT and CTA. Arterial Doppler sound locations are marked on the skin.

DIRT examination involves rewarming of the abdominal skin after a mild cold challenge. The locations of hot spots on DIRT are compared with the arterial Doppler sound locations. The rate and pattern of rewarming of the hot spots are analyzed. Multiplanar CT reconstructions are used to see if hot spots are related to perforators on CTA and intraoperative findings.

When intraoperative findings confirm that a useful perforator is located at the same localization as indicated with DIRT, this perforator is used for DIEP breast reconstruction. Postoperatively the surgical outcome and possible complications related to the selected perforator are evaluated.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Trom
      • Tromsø, Trom, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women scheduled for DIEP breast reconstruction after mastectomy

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for breast reconstruction with DIEP flap

Exclusion Criteria:

  • Prior breast reconstruction / abdominal flap surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Women scheduled for DIEP
Women scheduled for DIEP breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer are examined with DIRT, hand-held Doppler and CTA
An infrared camera is used to capture video sequences of thermal images before, during and after exposure of the lower abdomen to a cold challenge.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of DIRT with hand-held Doppler, CTA and intraoperative findings
Временное ограничение: Preoperative
Comparison of localization of hot spots on DIRT and arterial Doppler sound locations, perforators on CTA and useful perforators seen intraoperatively
Preoperative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Surgical results
Временное ограничение: First postoperative month
Registration of flap failure (patients operated with DIEP based on perforator indicated with DIRT)
First postoperative month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sven Weum, MD PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/17(REK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться