Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Task Oriented Training and Evaluation at Home (TOTE Home)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Veronica Rowe, Rowe, Veronica, M.D.

Objective: To determine the effectiveness of an upper extremity, task oriented training program delivered at home (TOTE Home) for people who are in the subacute recovery phase of a stroke.

Method: A single-subject AB series design with a follow-up to assess the effectiveness of TOTE Home which includes a maximum of 30, one hour sessions of training conducted in participants' homes. Repeated target measures of accelerometry and level of confidence to be analyzed throughout the study. Change scores from standardized assessments to be evaluated at baseline, post-intervention, and follow-up time periods.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiparesis following a stroke frequently leads to "learned non-use" of the weaker arm and hand. Task oriented training has been suggested as a contemporary neurorehabilitation technique. A single-subject AB series design with a follow-up was conducted to assess the effectiveness of a task oriented training program administered in participants' homes. This intervention, Task Oriented Training at Home (TOTE Home), incorporated current experience-dependent plasticity aspects modeled after the Acquired Skill Acquisition Program (ASAP) protocol parameters and principles of task oriented training as suggested by Lang and Birkenmeier in 2014. Repeated measures of accelerometry and level of confidence on a priority task were analyzed with visual analysis of changes in level, trend, and slope. Change scores from standardized assessments for the upper extremity, Motor Activity Log, Stroke Impact Scale question of recovery, Functional Test for the Hemiparetic Upper Extremity, and Canadian Occupational Performance Measure were evaluated on data collected at baseline, post-intervention, and follow-up time periods.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • upper extremity hemiparesis due to a stroke but met minimal movement criteria in the affected arm and hand (at least 10 degrees of active movement at the wrist, elbow, and shoulder movement, along with 10 degrees of active movement in the thumb and two other fingers)
  • minimal cognitive deficits as demonstrated by a 24 or higher on the Mini-Mental Status Exam
  • able to identify at least five specific tasks participants wish to achieve with their affected upper extremity. This was assessed with the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
  • at least 21 years of age
  • able to communicate in English
  • 3-12 months after their stroke which would classify them in the subacute level of recovery
  • all formal occupational therapy was completed.

Exclusion Criteria:

  • upper extremity pain that interfered with activities of daily living
  • requiring maximal assistance for mobility
  • arm or hand injury (unrelated to the stroke)
  • upper extremity amputations
  • inability to participate due to any illness, social or geographical reason, and any other diagnosis or limiting conditions that would affect participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Task Oriented Training

The intervention administered during each of the training sessions was modeled after the protocol outlined in Winstein et al. (2013) however implementation was in the participant's home setting and involved tasks in the participant's real world.

The manual entitled, "Upper-Extremity Task-Specific Training After Stroke or Disability" by Lang and Birkenmeier (2014) was also utilized to give a general overview of task specific training for the upper extremity and to help guide each activity the participant chose to work on.
Gedragsmatig: Task Oriented Treatment

The intervention administered during each of the training sessions was modeled after the protocol outlined in Winstein et al. (2013) however implementation was in the participant's home setting and involved tasks in the participant's real world.

The manual entitled, "Upper-Extremity Task-Specific Training After Stroke or Disability" by Lang and Birkenmeier (2014) was also utilized to give a general overview of task specific training for the upper extremity and to help guide each activity the participant chose to work on.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Movement of the hemiparetic upper extremity as measured by accelerometry
Tijdsspanne: 24 hour recordings over 8 day periods
24 hour recordings over 8 day periods

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rowe, Veronica, M.D.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marsha Neville, PhD, OT, Texas Woman's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TOTE Home 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren