- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852369
Task Oriented Training and Evaluation at Home (TOTE Home)
Objective: To determine the effectiveness of an upper extremity, task oriented training program delivered at home (TOTE Home) for people who are in the subacute recovery phase of a stroke.
Method: A single-subject AB series design with a follow-up to assess the effectiveness of TOTE Home which includes a maximum of 30, one hour sessions of training conducted in participants' homes. Repeated target measures of accelerometry and level of confidence to be analyzed throughout the study. Change scores from standardized assessments to be evaluated at baseline, post-intervention, and follow-up time periods.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- upper extremity hemiparesis due to a stroke but met minimal movement criteria in the affected arm and hand (at least 10 degrees of active movement at the wrist, elbow, and shoulder movement, along with 10 degrees of active movement in the thumb and two other fingers)
- minimal cognitive deficits as demonstrated by a 24 or higher on the Mini-Mental Status Exam
- able to identify at least five specific tasks participants wish to achieve with their affected upper extremity. This was assessed with the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
- at least 21 years of age
- able to communicate in English
- 3-12 months after their stroke which would classify them in the subacute level of recovery
- all formal occupational therapy was completed.
Exclusion Criteria:
- upper extremity pain that interfered with activities of daily living
- requiring maximal assistance for mobility
- arm or hand injury (unrelated to the stroke)
- upper extremity amputations
- inability to participate due to any illness, social or geographical reason, and any other diagnosis or limiting conditions that would affect participation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Task Oriented Training
The intervention administered during each of the training sessions was modeled after the protocol outlined in Winstein et al. (2013) however implementation was in the participant's home setting and involved tasks in the participant's real world. The manual entitled, "Upper-Extremity Task-Specific Training After Stroke or Disability" by Lang and Birkenmeier (2014) was also utilized to give a general overview of task specific training for the upper extremity and to help guide each activity the participant chose to work on. |
The intervention administered during each of the training sessions was modeled after the protocol outlined in Winstein et al. (2013) however implementation was in the participant's home setting and involved tasks in the participant's real world. The manual entitled, "Upper-Extremity Task-Specific Training After Stroke or Disability" by Lang and Birkenmeier (2014) was also utilized to give a general overview of task specific training for the upper extremity and to help guide each activity the participant chose to work on. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Movement of the hemiparetic upper extremity as measured by accelerometry
Aikaikkuna: 24 hour recordings over 8 day periods
|
24 hour recordings over 8 day periods
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marsha Neville, PhD, OT, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOTE Home 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Task Oriented Treatment
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovamma, aivotärähdysYhdysvallat
-
Ege UniversityRekrytointi
-
University of EdinburghValmisAivohalvaus | Ahdistuneisuushäiriöt | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... ja muut yhteistyökumppanitValmis