- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02986776
Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem
8 oktober 2020 bijgewerkt door: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension
A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning.
This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients.
Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care.
Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
- Drank alcoholic beverages within the last 90 days
- Have a current address (not homeless)
- Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
- Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
- Primary alcohol, or alcohol and drug problem
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Drug problem only
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Actieve vergelijker: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Actieve vergelijker: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
|
Actieve vergelijker: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Tijdsspanne: Change up to 18 months
|
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Tijdsspanne: Change up to 18 months
|
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Tijdsspanne: Change up to 18 months
|
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
|
Change up to 18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Tijdsspanne: Up to 18 months
|
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
|
Up to 18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA013625
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .