- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986776
Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem
8 ottobre 2020 aggiornato da: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension
A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning.
This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients.
Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care.
Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
- Drank alcoholic beverages within the last 90 days
- Have a current address (not homeless)
- Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
- Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
- Primary alcohol, or alcohol and drug problem
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Drug problem only
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
Comparatore attivo: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
Comparatore attivo: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Comparatore attivo: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Lasso di tempo: Change up to 18 months
|
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
|
Change up to 18 months
|
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Lasso di tempo: Change up to 18 months
|
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
|
Change up to 18 months
|
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Lasso di tempo: Change up to 18 months
|
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
|
Change up to 18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Lasso di tempo: Up to 18 months
|
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
|
Up to 18 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA013625
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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