- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986776
Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem
8 października 2020 zaktualizowane przez: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension
A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning.
This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients.
Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care.
Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
- Drank alcoholic beverages within the last 90 days
- Have a current address (not homeless)
- Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
- Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
- Primary alcohol, or alcohol and drug problem
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Drug problem only
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Aktywny komparator: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Aktywny komparator: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
|
Aktywny komparator: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Ramy czasowe: Change up to 18 months
|
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Ramy czasowe: Change up to 18 months
|
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Ramy czasowe: Change up to 18 months
|
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
|
Change up to 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
|
Up to 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA013625
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .