- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02986776
Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem
8 de outubro de 2020 atualizado por: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension
A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning.
This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients.
Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care.
Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
- Drank alcoholic beverages within the last 90 days
- Have a current address (not homeless)
- Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
- Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
- Primary alcohol, or alcohol and drug problem
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Drug problem only
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Comparador Ativo: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
|
Comparador Ativo: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
|
Comparador Ativo: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
|
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
|
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
|
Change up to 18 months
|
|
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
|
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
|
Change up to 18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Up to 18 months
|
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
|
Up to 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA013625
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