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Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem

8 de outubro de 2020 atualizado por: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo

Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension

A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning. This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients. Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care. Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
  • Drank alcoholic beverages within the last 90 days
  • Have a current address (not homeless)
  • Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
  • Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
  • Primary alcohol, or alcohol and drug problem

Exclusion Criteria:

  • Homeless
  • Drug problem only

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
21 days of inpatient substance misuse treatment
Comparador Ativo: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
21 days of inpatient substance misuse treatment
Comparador Ativo: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
21 days of outpatient substance misuse treatment
Comparador Ativo: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
21 days of outpatient substance misuse treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
Change up to 18 months
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
Change up to 18 months
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Change up to 18 months
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
Change up to 18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Prazo: Up to 18 months
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
Up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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