- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02986776
Treatment Settings for Those With an Alcohol Problem
8. října 2020 aktualizováno: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treatment Settings for Alcoholics: A Field Extension
A prior study in a tightly controlled clinical research environment found individuals with an alcohol use disorder (AUD) benefited more from inpatient (IP) than outpatient (OP) care, if they presented with high alcohol involvement and/or low cognitive functioning.
This study sought to: (a) validate and extend these findings within the uncontrolled environment of a community-based treatment center, and (b) test whether inpatients had fewer days of involuntary abstinence (e.g., incarcerations) relative to outpatients.
Based on their need for inpatient treatment, using prior cut-points for alcohol involvement and cognitive functioning, participants were randomly assigned within inpatient need group (No Need for IP; Needs IP) to either 21-days of inpatient substance misuse treatment or 21-days of outpatient treatment, all followed by 6 months of continuing outpatient care.
Follow-up were conducted an 90-day intervals across 18 months.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Eligible for treatment through the Chemical Dependency treatment programs of a large, community-based healthcare network
- Drank alcoholic beverages within the last 90 days
- Have a current address (not homeless)
- Free of legal stipulations that would affect treatment decisions
- Have a past 3 months Alcohol Use Disorder
- Primary alcohol, or alcohol and drug problem
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Drug problem only
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Inpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
Aktivní komparátor: Inpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement or mid-high cognitive functioning receiving inpatient treatment
|
21 days of inpatient substance misuse treatment
|
Aktivní komparátor: Outpatient Care + Needs Inpatient
Individuals with high alcohol involvement or low cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Aktivní komparátor: Outpatient Care + No Need for Inpatient
Individuals with low alcohol involvement and or mid-high cognitive functioning receiving outpatient treatment
|
21 days of outpatient substance misuse treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Monthly Percentage of Voluntary Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Časové okno: Change up to 18 months
|
Percentage of Days Abstinent of those in which drinking was not restricted
|
Change up to 18 months
|
Monthly Point Prevalence of Abstinent Days (from Timeline Followback Interview)
Časové okno: Change up to 18 months
|
Monthly percentage of participants abstinent throughout a month
|
Change up to 18 months
|
Monthly Drinks per Drinking Day (from Timeline Followback Interview)
Časové okno: Change up to 18 months
|
For those drinking in a month, average drinks per drinking day
|
Change up to 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Monthly percentage of Involuntary abstinent days (from Timeline Followback Interview)
Časové okno: Up to 18 months
|
Monthly percentage of days in which the participant was incarcerated, hospitalized, or in residential treatment
|
Up to 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA013625
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Inpatient Care
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína