- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02994550
Invloed van de FSH/LH-verhouding bij gecontroleerde ovariële stimulatie
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Antonia Exposito, Hospital de Cruces
Invloed van FSH/LH-ratio bij gecontroleerde ovariële stimulatie (2/1 ratio versus 4/1 ratio) bij >35 jaar vrouwen die IVF ondergaan
Het doel van deze studie is om verschillende FSH/LH-ratio's te vergelijken bij gecontroleerde ovariële stimulatie
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
447
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die IVF-cycli ondergaan in het Cruces University Hospital.
- Ondertekende IVF en cryopreservatie geïnformeerde toestemming.
- Leeftijd >35 en <40 jaar.
- FSH-waarden <10 mIU/ml.
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer niet aan de inclusiecriteria wordt voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FSH/LH 2/1
dosering: 300 IE FSHrec en 150 IE LHrec
|
|
|
EXPERIMENTEEL: FSH/LH 4/1
dosering: 300 IE FSHrec en 75 IE LHrec
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap prestatie
Tijdsspanne: 3 maanden na medicijntoediening
|
Om onze resultaten te rapporteren in termen van zwangerschap per embryotransfer
|
3 maanden na medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC E14/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .