- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02994550
Influence du rapport FSH/LH dans la stimulation ovarienne contrôlée
2 août 2022 mis à jour par: Antonia Exposito, Hospital de Cruces
Influence du rapport FSH/LH sur la stimulation ovarienne contrôlée (rapport 2/1 contre rapport 4/1) chez les femmes de plus de 35 ans subissant une FIV
Le but de cette étude est de comparer différents rapports FSH/LH en stimulation ovarienne contrôlée
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
447
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des cycles de FIV à l'hôpital universitaire de Cruces.
- Consentement éclairé signé pour la FIV et la cryoconservation.
- Âge >35 et <40 ans.
- Taux de FSH < 10 mUI/ml.
Critère d'exclusion:
- Lorsque les critères d'inclusion ne sont pas remplis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: FSH/LH 2/1
dose : 300 UI de FSHrec et 150 UI de LHrec
|
|
EXPÉRIMENTAL: FSH/LH 4/1
dose : 300 UI de FSHrec et 75 UI de LHrec
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réalisation de la grossesse
Délai: 3 mois après l'administration du médicament
|
Rapporter nos résultats en termes de grossesse par transfert d'embryon
|
3 mois après l'administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC E14/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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