Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy

14 maart 2017 bijgewerkt door: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy: A Questionnaire-based Observational Study.

Several techniques for initial abdominal entry in laparoscopy have been introduced in literature. Various guidelines and recommendations are available on this subject, however, compliance to these are controversial. The purpose of this study is to evaluate the rationale and the process of decision making for first entry technique in laparoscopy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Several methods, i.e., the Veress needle, open approach using the Hasson trocar and direct trocar insertion without insufflation have been described for initial abdominal entry in laparoscopy. On the other hand, relatively new approaches, e.g., the optical or radially expanding trocars did not become common yet. Despite the advantages of laparoscopic surgery, serious complications can be encountered during the initial entry. Development of a complication, e.g., major vascular and intestinal injury, would affect the outcome of the operation and it may result in conversion to the open approach. Because of low incidence of these complications, it is impossible to show any superiority of one approach to another.

In this study, we aimed to analyze the rationale and the process of decision making of a surgeon about initial abdominal entry technique for laparoscopy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Close-ended survey questions were formed and sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • General Surgeons who approve to participate to the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Surgical residents will be excluded from the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Survey
Close-ended survey questions were formed and will be sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.
Ander: Survey
Close-ended survey will be performed to the participants. The survey consisted of 18 questions (Appendix). The first six questions (#1-6) were related with respondent's demographical and educational data and experiences of surgical and laparoscopic practices. There were five questions to determine preferred technique for first entry (#7-11), three questions for complications (#12-14), and remaining four questions for safety maneuvers (#15-18).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
The survey will be performed to participant general surgeons to evaluate rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Rationale-Trocar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Survey

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren