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Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy

14. März 2017 aktualisiert von: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy: A Questionnaire-based Observational Study.

Several techniques for initial abdominal entry in laparoscopy have been introduced in literature. Various guidelines and recommendations are available on this subject, however, compliance to these are controversial. The purpose of this study is to evaluate the rationale and the process of decision making for first entry technique in laparoscopy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Several methods, i.e., the Veress needle, open approach using the Hasson trocar and direct trocar insertion without insufflation have been described for initial abdominal entry in laparoscopy. On the other hand, relatively new approaches, e.g., the optical or radially expanding trocars did not become common yet. Despite the advantages of laparoscopic surgery, serious complications can be encountered during the initial entry. Development of a complication, e.g., major vascular and intestinal injury, would affect the outcome of the operation and it may result in conversion to the open approach. Because of low incidence of these complications, it is impossible to show any superiority of one approach to another.

In this study, we aimed to analyze the rationale and the process of decision making of a surgeon about initial abdominal entry technique for laparoscopy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Truthahn, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Close-ended survey questions were formed and sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • General Surgeons who approve to participate to the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Surgical residents will be excluded from the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Survey
Close-ended survey questions were formed and will be sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.
Sonstiges: Survey
Close-ended survey will be performed to the participants. The survey consisted of 18 questions (Appendix). The first six questions (#1-6) were related with respondent's demographical and educational data and experiences of surgical and laparoscopic practices. There were five questions to determine preferred technique for first entry (#7-11), three questions for complications (#12-14), and remaining four questions for safety maneuvers (#15-18).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
The survey will be performed to participant general surgeons to evaluate rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rationale-Trocar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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