- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03084653
Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy
Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy: A Questionnaire-based Observational Study.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Several methods, i.e., the Veress needle, open approach using the Hasson trocar and direct trocar insertion without insufflation have been described for initial abdominal entry in laparoscopy. On the other hand, relatively new approaches, e.g., the optical or radially expanding trocars did not become common yet. Despite the advantages of laparoscopic surgery, serious complications can be encountered during the initial entry. Development of a complication, e.g., major vascular and intestinal injury, would affect the outcome of the operation and it may result in conversion to the open approach. Because of low incidence of these complications, it is impossible to show any superiority of one approach to another.
In this study, we aimed to analyze the rationale and the process of decision making of a surgeon about initial abdominal entry technique for laparoscopy.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- General Surgeons who approve to participate to the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Surgical residents will be excluded from the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Survey
Close-ended survey questions were formed and will be sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.
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Close-ended survey will be performed to the participants.
The survey consisted of 18 questions (Appendix).
The first six questions (#1-6) were related with respondent's demographical and educational data and experiences of surgical and laparoscopic practices.
There were five questions to determine preferred technique for first entry (#7-11), three questions for complications (#12-14), and remaining four questions for safety maneuvers (#15-18).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
The survey will be performed to participant general surgeons to evaluate rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rationale-Trocar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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