- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084653
Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy
Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy: A Questionnaire-based Observational Study.
연구 개요
상세 설명
Several methods, i.e., the Veress needle, open approach using the Hasson trocar and direct trocar insertion without insufflation have been described for initial abdominal entry in laparoscopy. On the other hand, relatively new approaches, e.g., the optical or radially expanding trocars did not become common yet. Despite the advantages of laparoscopic surgery, serious complications can be encountered during the initial entry. Development of a complication, e.g., major vascular and intestinal injury, would affect the outcome of the operation and it may result in conversion to the open approach. Because of low incidence of these complications, it is impossible to show any superiority of one approach to another.
In this study, we aimed to analyze the rationale and the process of decision making of a surgeon about initial abdominal entry technique for laparoscopy.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, 칠면조, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- General Surgeons who approve to participate to the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Surgical residents will be excluded from the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Survey
Close-ended survey questions were formed and will be sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.
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Close-ended survey will be performed to the participants.
The survey consisted of 18 questions (Appendix).
The first six questions (#1-6) were related with respondent's demographical and educational data and experiences of surgical and laparoscopic practices.
There were five questions to determine preferred technique for first entry (#7-11), three questions for complications (#12-14), and remaining four questions for safety maneuvers (#15-18).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
기간: through study completion, an average of 1 year
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The survey will be performed to participant general surgeons to evaluate rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
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through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Rationale-Trocar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Survey에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병