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Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy

14 mars 2017 mis à jour par: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Choosing the Technique for First Abdominal Entry in Laparoscopy: A Questionnaire-based Observational Study.

Several techniques for initial abdominal entry in laparoscopy have been introduced in literature. Various guidelines and recommendations are available on this subject, however, compliance to these are controversial. The purpose of this study is to evaluate the rationale and the process of decision making for first entry technique in laparoscopy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Several methods, i.e., the Veress needle, open approach using the Hasson trocar and direct trocar insertion without insufflation have been described for initial abdominal entry in laparoscopy. On the other hand, relatively new approaches, e.g., the optical or radially expanding trocars did not become common yet. Despite the advantages of laparoscopic surgery, serious complications can be encountered during the initial entry. Development of a complication, e.g., major vascular and intestinal injury, would affect the outcome of the operation and it may result in conversion to the open approach. Because of low incidence of these complications, it is impossible to show any superiority of one approach to another.

In this study, we aimed to analyze the rationale and the process of decision making of a surgeon about initial abdominal entry technique for laparoscopy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

263

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Close-ended survey questions were formed and sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.

La description

Inclusion Criteria:

  • General Surgeons who approve to participate to the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Surgical residents will be excluded from the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survey
Close-ended survey questions were formed and will be sent to general surgeons by e-mail containing the web address of the survey.
Autre: Survey
Close-ended survey will be performed to the participants. The survey consisted of 18 questions (Appendix). The first six questions (#1-6) were related with respondent's demographical and educational data and experiences of surgical and laparoscopic practices. There were five questions to determine preferred technique for first entry (#7-11), three questions for complications (#12-14), and remaining four questions for safety maneuvers (#15-18).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
Délai: through study completion, an average of 1 year
The survey will be performed to participant general surgeons to evaluate rationale of choice in decision-making of first abdominal trocar entry method.
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rationale-Trocar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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