- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128112
Healthy Weight Poster, Multi-site Study
27 juni 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Using a Poster Depicting Healthy Weight to Improve Perception of Weight, a Multi-site Study
This is a multi-site, cross-sectional study of 3-8 year old children and their parents presenting for a well-child check.
The investigators are assessing whether a novel, educational, exam room poster can effectively prompt parents to ask their pediatricians about their children's weight status and improve parents' perceptions of their children's weight status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to evaluate whether a novel, educational, exam room poster can effectively prompt parents to ask their pediatricians about their children's weight status.
Exam rooms within clinics will be randomized to either have the poster or not and parents will complete questionnaires assessing weight perception, whether they discussed their child's weight with their physician, and basic demographics.
Participants who are in exam rooms with a poster will also answer questions specifically about the poster.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
965
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- UAB Health Center Huntsville
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Pediatric Associates of Northern Kentucky
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
- Duke Children's Primary Care Brier Creek
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
- Duke Health Center at Roxboro Street
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Ford Simpson Lively and Rice Pediatrics
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Public Health Center - Eastgate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children aged 3-8 years old presenting to pediatric clinic for a well-child visit.
- Parents of include children who speak English or Spanish and are able to complete a written survey.
Exclusion Criteria:
- Parents that are <18 years old
- Children with no documented weight or height for their visit
- Any medical condition that would affect weight gain or growth such as failure to thrive, congenital heart defect, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Exam room without poster
All parents will be asked to fill out a questionnaire detailing basic demographic information as well as their perception of their child's weight.
Parents who are in exam rooms without posters will be ask to fill out a second short questionnaire after seeing their physician that will ask parents whether they discussed their child's weight status with their physician and whether they believe their own child is: very overweight, overweight, healthy weight, underweight, or very underweight.
|
|
Actieve vergelijker: Exam room with poster
All parents will be asked to fill out a questionnaire detailing basic demographic information as well as their perception of their child's weight.
Parents who are in exam rooms with posters will be directed to read the poster on the exam room wall.
After viewing the poster and after seeing their physician, parents will be ask to fill out a second short questionnaire that will ask parents whether they discussed their child's weight status with their physician, whether this conversation was prompted by the poster, and whether they believe their own child is very overweight, overweight, healthy weight, underweight, or very underweight.
|
This intervention will assess whether a novel educational exam room poster can effectively prompt patients to ask pediatricians about their children's weight status and improve patents' perceptions of their children's weight status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Poster assessment prompts by questionnaire
Tijdsspanne: End of study - 1 year
|
Assess whether the poster prompts parents to ask their child's doctor whether their child is a healthy weight.
|
End of study - 1 year
|
Parents' perceptions by questionnaire
Tijdsspanne: End of study - 1 year
|
Assess whether the poster improves accuracy of parents' perceptions of their children's weight status.
|
End of study - 1 year
|
Changes in parental perception by questionnaire
Tijdsspanne: End of study - 1 year
|
Among parents who view the poster, the investigators will assess whether parental perception changes differentially based on parental race/ethnicity, education, or socioeconomic background.
|
End of study - 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Callie L Brown, MD MPH, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cates JR, Diehl SJ, Crandell JL, Coyne-Beasley T. Intervention effects from a social marketing campaign to promote HPV vaccination in preteen boys. Vaccine. 2014 Jul 16;32(33):4171-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.05.044. Epub 2014 Jun 2.
- Lundahl A, Kidwell KM, Nelson TD. Parental underestimates of child weight: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e689-703. doi: 10.1542/peds.2013-2690. Epub 2014 Feb 2.
- Doolen J, Alpert PT, Miller SK. Parental disconnect between perceived and actual weight status of children: a metasynthesis of the current research. J Am Acad Nurse Pract. 2009 Mar;21(3):160-6. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00382.x.
- Rietmeijer-Mentink M, Paulis WD, van Middelkoop M, Bindels PJ, van der Wouden JC. Difference between parental perception and actual weight status of children: a systematic review. Matern Child Nutr. 2013 Jan;9(1):3-22. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00462.x. Epub 2012 Oct 1.
- Moore LC, Harris CV, Bradlyn AS. Exploring the relationship between parental concern and the management of childhood obesity. Matern Child Health J. 2012 May;16(4):902-8. doi: 10.1007/s10995-011-0813-x.
- Soto C, White JH. School Health Initiatives and Childhood Obesity: BMI screening and reporting. Policy Polit Nurs Pract. 2010 May;11(2):108-14. doi: 10.1177/1527154410374218. Epub 2010 Aug 2.
- Wake M, Salmon L, Waters E, Wright M, Hesketh K. Parent-reported health status of overweight and obese Australian primary school children: a cross-sectional population survey. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 May;26(5):717-24. doi: 10.1038/sj.ijo.0801974.
- Perrin EM, Jacobson Vann JC, Benjamin JT, Skinner AC, Wegner S, Ammerman AS. Use of a pediatrician toolkit to address parental perception of children's weight status, nutrition, and activity behaviors. Acad Pediatr. 2010 Jul-Aug;10(4):274-81. doi: 10.1016/j.acap.2010.03.006. Epub 2010 May 31.
- Gee S, Chin D, Ackerson L, Woo D, Howell A. Prevalence of childhood and adolescent overweight and obesity from 2003 to 2010 in an integrated health care delivery system. J Obes. 2013;2013:417907. doi: 10.1155/2013/417907. Epub 2013 Jul 18.
- Herrera J, Lockner D, Kibbe D, Marley SC, Trowbridge F, Bailey A. Innovative tools help counselors discuss childhood obesity with parents. Child Obes. 2013 Apr;9(2):144-9. doi: 10.1089/chi.2012.0095. Epub 2013 Mar 15.
- Parry LL, Netuveli G, Parry J, Saxena S. A systematic review of parental perception of overweight status in children. J Ambul Care Manage. 2008 Jul-Sep;31(3):253-68. doi: 10.1097/01.JAC.0000324671.29272.04.
- Towns N, D'Auria J. Parental perceptions of their child's overweight: an integrative review of the literature. J Pediatr Nurs. 2009 Apr;24(2):115-30. doi: 10.1016/j.pedn.2008.02.032. Epub 2008 Sep 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00042929
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .