- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03138629
Uitgebreide toegang tot VAL-083
20 november 2023 bijgewerkt door: Kintara Therapeutics, Inc.
Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers.
Dit programma is ontworpen om toegang te bieden tot VAL-083 (dianhydrogalactitol) voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie.
Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium.
Deelnemende locaties worden toegevoegd wanneer ze zich aanmelden voor en worden goedgekeurd voor het EAP.
Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.
Studie Overzicht
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft recidiverende/refractaire ziekte en heeft alle standaardbehandelingen uitgeput.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt komt in aanmerking voor een VAL-083 klinische studie.
- Patiënt heeft eerder VAL-083 gekregen voor dezelfde ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLM-17-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op VAL-083
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityVoltooidGlioom | Glioblastoom | Hersenkanker | Glioblastoom Multiforme | GBMChina
-
Kintara Therapeutics, Inc.VoltooidGlioom | Glioblastoom | Hersenkanker | Glioblastoom Multiforme | GBMVerenigde Staten
-
Kintara Therapeutics, Inc.VoltooidGlioom | Glioblastoom | Hersenkanker | Glioblastoom Multiforme | GBMVerenigde Staten
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...BeëindigdFacioscapulohumerale spierdystrofieVerenigde Staten, Spanje, Canada
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.IngetrokkenEierstokkankerVerenigde Staten
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...BeëindigdZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Facioscapulohumerale spierdystrofieVerenigde Staten, Spanje, Canada
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenDuitsland
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Voltooid
-
Dupont Applied BiosciencesOnbekend
-
University of Massachusetts, WorcesterStryker NeurovascularBeëindigd