- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138629
Udvidet adgang til VAL-083
20. november 2023 opdateret af: Kintara Therapeutics, Inc.
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til VAL-083 (dianhydrogalactitol) før godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse.
Deltagende websteder vil blive tilføjet, efterhånden som de ansøger om og er godkendt til EAP.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har recidiverende/refraktær sygdom og opbrugt alle standardbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er berettiget til et VAL-083 klinisk forsøg.
- Patienten har tidligere modtaget VAL-083 for samme sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLM-17-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VAL-083
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityAfsluttetGliom | Glioblastom | Hjernekræft | Glioblastoma Multiforme | GBMKina
-
Kintara Therapeutics, Inc.AfsluttetGliom | Glioblastom | Hjernekræft | Glioblastoma Multiforme | GBMForenede Stater
-
Kintara Therapeutics, Inc.AfsluttetGliom | Glioblastom | Hjernekræft | Glioblastoma Multiforme | GBMForenede Stater
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofiForenede Stater, Spanien, Canada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AfsluttetCharcot-Marie-Tooth sygdom | Facioscapulohumeral muskeldystrofiForenede Stater, Spanien, Canada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Afsluttet
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Dupont Applied BiosciencesUkendt