- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03138629
Rozšířený přístup k VAL-083
20. listopadu 2023 aktualizováno: Kintara Therapeutics, Inc.
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k VAL-083 (dianhydrogalaktitol) před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Zúčastněné stránky budou přidány, jakmile požádají o EAP a budou pro něj schváleny.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má relabující/refrakterní onemocnění a vyčerpal všechny standardní léčby.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je způsobilý pro klinickou studii VAL-083.
- Pacient již dříve obdržel VAL-083 pro stejnou nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DLM-17-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VAL-083
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.StaženoRakovina vaječníkůSpojené státy
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborGliom | Glioblastom | Rakovina mozku | Multiformní glioblastom | GBMSpojené státy
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborGliom | Glioblastom | Rakovina mozku | Multiformní glioblastom | GBMČína
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.DokončenoGliom | Glioblastom | Rakovina mozku | Multiformní glioblastom | GBMSpojené státy
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...UkončenoFacioskapulohumerální svalová dystrofieSpojené státy, Španělsko, Kanada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...UkončenoCharcot-Marie-Tooth nemoc | Facioskapulohumerální svalová dystrofieSpojené státy, Španělsko, Kanada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Dokončeno
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyNěmecko
-
Dupont Applied BiosciencesNeznámý