- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03138629
Расширенный доступ к ВАЛ-083
20 ноября 2023 г. обновлено: Kintara Therapeutics, Inc.
Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников.
Эта программа предназначена для предоставления доступа к VAL-083 (диангидрогалактитол) до утверждения местным регулирующим органом.
Доступность будет зависеть от приемлемости территории.
Участвующие сайты будут добавляться по мере их подачи заявки и утверждения для участия в программе EAP.
Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.
Обзор исследования
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Пациент имеет рецидив/рефрактерное заболевание и исчерпал все стандартные методы лечения.
Критерий исключения:
- Пациент имеет право на участие в клиническом исследовании VAL-083.
- Пациент ранее получал VAL-083 по поводу того же заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLM-17-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования ВАЛ-083
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ПрекращеноЛицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияСоединенные Штаты, Испания, Канада
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ПрекращеноБолезнь Шарко-Мари-Тута | Лицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияСоединенные Штаты, Испания, Канада
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйЗдоровые субъектыГермания
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппаратаСоединенные Штаты
-
Dupont Applied BiosciencesНеизвестный
-
Institut PasteurCoalition for Epidemic Preparedness Innovations; Themis Bioscience GmbHЗавершенныйCOVID-19Бельгия, Франция
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ПрекращеноБолезнь Шарко-Мари-ТутаСоединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйХронический гепатит ССоединенные Штаты
-
Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаКорея, Республика
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Рак мозга | Мультиформная глиобластома | ГБМКитай