- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138629
Utvidet tilgang til VAL-083
20. november 2023 oppdatert av: Kintara Therapeutics, Inc.
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere.
Dette programmet er utformet for å gi tilgang til VAL-083 (dianhydrogalactitol) før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.
Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering.
Deltakende nettsteder vil bli lagt til etter hvert som de søker om og blir godkjent for EAP.
En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.
Studieoversikt
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har residiverende/refraktær sykdom og utmattet alle standardbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er kvalifisert for en VAL-083 klinisk studie.
- Pasient har tidligere mottatt VAL-083 for samme sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLM-17-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VAL-083
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityFullførtGlioma | Glioblastom | Hjernekreft | Glioblastoma Multiforme | GBMKina
-
Kintara Therapeutics, Inc.FullførtGlioma | Glioblastom | Hjernekreft | Glioblastoma Multiforme | GBMForente stater
-
Kintara Therapeutics, Inc.FullførtGlioma | Glioblastom | Hjernekreft | Glioblastoma Multiforme | GBMForente stater
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.TilbaketrukketEggstokkreftForente stater
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AvsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofiForente stater, Spania, Canada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AvsluttetCharcot-Marie-tann sykdom | Facioscapulohumeral muskeldystrofiForente stater, Spania, Canada
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Fullført
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
Dupont Applied BiosciencesUkjent