- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03138629
Utökad åtkomst till VAL-083
20 november 2023 uppdaterad av: Kintara Therapeutics, Inc.
Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för berättigade deltagare.
Detta program är utformat för att ge tillgång till VAL-083 (dianhydrogalactitol) före godkännande av den lokala tillsynsmyndigheten.
Tillgänglighet beror på territoriums behörighet.
Deltagande webbplatser kommer att läggas till när de ansöker om och godkänns för EAP.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
Studieöversikt
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har återfall/refraktär sjukdom och uttömt alla standardbehandlingar.
Exklusions kriterier:
- Patienten är berättigad till en VAL-083 klinisk prövning.
- Patienten har tidigare fått VAL-083 för samma sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DLM-17-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VAL-083
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AvslutadFacioscapulohumeral muskeldystrofiFörenta staterna, Spanien, Kanada
-
Kintara Therapeutics, Inc.Sun Yat-sen UniversityAvslutadGliom | Glioblastom | Hjärncancer | Glioblastoma Multiforme | GBMKina
-
Kintara Therapeutics, Inc.AvslutadGliom | Glioblastom | Hjärncancer | Glioblastoma Multiforme | GBMFörenta staterna
-
Kintara Therapeutics, Inc.AvslutadGliom | Glioblastom | Hjärncancer | Glioblastoma Multiforme | GBMFörenta staterna
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGliom | Glioblastom | Hjärncancer | Glioblastoma Multiforme | GBMFörenta staterna
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AvslutadCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Facioscapulohumeral muskeldystrofiFörenta staterna, Spanien, Kanada
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.IndragenÄggstockscancerFörenta staterna
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Avslutad
-
Dupont Applied BiosciencesOkänd