Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer (MPSCLC)

18 januari 2019 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Prospective Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer

This protocol is to obtain tumor tissues and blood samples from patients with a confirmed histological diagnosis of Small cell lung cancer(SCLC) for molecular profiling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Small cell lung cancer (SCLC) is most invasive subtypes of lung cancer. After diagnosis, the SCLC patients without treatment often die in 2-4 months. SCLC is a highly heterogeneous malignant tumor, the previous treatment principle of the tumor is based on the traditional histopathology, which not provide accurate guidance for precise treatment. In recent years, breakthrough has been made in molecular classification of breast cancer, non-small cell lung cancer, gastrointestinal cancer and of the other tumor, but SCLC molecular classification has not yet reported.

In this prospective study, SCLC tissues and blood samples from extensive SCLC patients will be obtained and evaluated of molecular profiling. Eligible population includes: patients who have not undergone any treatment and diagnosed of extensive SCLC by immunohistochemistry(IHC). The purpose is to evaluate molecular profiling of SCLC patients who are sensitive or resistant to chemotherapy (Cisplatin+Etoposide). To compare molecular alterations of SCLC patients with different prognosis (Overall Survival, Progress Free Survival).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Guangzhou, China, 510282
    - Werving
    - Zhujiang Hospital
    - Contact:
      
      Qiongyao Wang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Linlang Guo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients have been histologically diagnosed of small cell lung cancer and evaluated with extensive stage.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age: between 18 and 75 years old.
Sexes Eligible for Study: All
Diagnosed of SCLC by IHC, and divided into extensive stage.
The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS(performance status，PS) Scale score is 0 or 1.
At least one measurable lesions by CT scan.
Expect to survive for at least three months.
Peripheral blood routine and liver and kidney function meet the following criterion (blood draw 7 days before the treatment begins) :
The White Blood Cell (WBC) is greater than the 3.0×10^9/L or neutrophils (ANC) more than 1.5 x10^9/L;
Hemoglobin (HGB) is greater than 80 g/L.
Platelet (PLT) is greater than 100×10^9/L.
(AST/ALT): Aspartate aminotransferase/Alanine aminotransferase<3.0 times of normal range.
Total bilirubin (TBIL) < 1.5 times of normal range.
Creatinine (CREAT) < 1.5 times of normal range.
Female or male patients must adopt effective birth control measures.
Informed consent forms provided. Patients must meet each of the above criteria.

Exclusion Criteria:

Other pathological types of tumors ,rather than small cell lung cancer.
Incorporating other tumors in the early diagnosis;
Patients who have received chemotherapy, radiotherapy or any other anti-cancer treatment.
Patients that known to be allergic to the drug components involved in the study;
Patients with severe allergies or allergies;
Pregnant or breastfeeding women;
Patients with acute infection which is difficult to control;
Drug abuse, substance abuse, long-term alcohol and AIDS(Acquired Immune Deficiency Syndrome) patients.

Candidates who meet each of the exclusion criteria will not included in the research.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overall survival(OS) Tijdsspanne: Five years	OS is defined as time duration from randomization until the date of death from any cause. If the participants who had survived after the end of the study, or loss of follow-up, their last time of contact is defined as a deadline.	Five years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progression-free survival (PFS) Tijdsspanne: Five years	PFS is defined as time duration from randomization until the date of SD(Stable Disease) or PD(Progressed Disease) evaluated by WHO RECIST (World Health Organization Response Evaluation Criteria in Solid Tumors， Edition1.1).	Five years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Medewerkers

Sun Yat-sen University

Nanfang Hospital of Southern Medical University

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Linlang Guo, ZhuJiang Hostipal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lyu Q, Zhu W, Wei T, Ding W, Cao M, Wang Q, Guo L, Luo P, Zhang J. High mutations in fatty acid metabolism contribute to a better prognosis of small-cell lung cancer patients treated with chemotherapy. Cancer Med. 2021 Nov;10(21):7863-7876. doi: 10.1002/cam4.4290. Epub 2021 Sep 26.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2017-BLK-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longneoplasmata

Taichung Veterans General Hospital

Voltooid

Cardiovasculaire disfunctie gerelateerd aan kankertherapie geassocieerd met EGFR-TKIs bij gevorderd EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom

Cardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Werving

Een studie naar biologische, genetische en constitutionele factoren en niet-invasieve monitoring om persoonlijke kankerrisico's te beoordelen (PRO-ACTIVE)

Borstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italië