Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer (MPSCLC)
Prospective Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Small cell lung cancer (SCLC) is most invasive subtypes of lung cancer. After diagnosis, the SCLC patients without treatment often die in 2-4 months. SCLC is a highly heterogeneous malignant tumor, the previous treatment principle of the tumor is based on the traditional histopathology, which not provide accurate guidance for precise treatment. In recent years, breakthrough has been made in molecular classification of breast cancer, non-small cell lung cancer, gastrointestinal cancer and of the other tumor, but SCLC molecular classification has not yet reported.
In this prospective study, SCLC tissues and blood samples from extensive SCLC patients will be obtained and evaluated of molecular profiling. Eligible population includes: patients who have not undergone any treatment and diagnosed of extensive SCLC by immunohistochemistry(IHC). The purpose is to evaluate molecular profiling of SCLC patients who are sensitive or resistant to chemotherapy (Cisplatin+Etoposide). To compare molecular alterations of SCLC patients with different prognosis (Overall Survival, Progress Free Survival).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina, 510282
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital
-
Contatto:
- Qiongyao Wang
-
Investigatore principale:
- Linlang Guo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: between 18 and 75 years old.
- Sexes Eligible for Study: All
- Diagnosed of SCLC by IHC, and divided into extensive stage.
- The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS(performance status，PS) Scale score is 0 or 1.
- At least one measurable lesions by CT scan.
- Expect to survive for at least three months.
- Peripheral blood routine and liver and kidney function meet the following criterion (blood draw 7 days before the treatment begins) :
- The White Blood Cell (WBC) is greater than the 3.0×10^9/L or neutrophils (ANC) more than 1.5 x10^9/L;
- Hemoglobin (HGB) is greater than 80 g/L.
- Platelet (PLT) is greater than 100×10^9/L.
- (AST/ALT): Aspartate aminotransferase/Alanine aminotransferase<3.0 times of normal range.
- Total bilirubin (TBIL) < 1.5 times of normal range.
- Creatinine (CREAT) < 1.5 times of normal range.
- Female or male patients must adopt effective birth control measures.
- Informed consent forms provided. Patients must meet each of the above criteria.
Exclusion Criteria:
- Other pathological types of tumors ,rather than small cell lung cancer.
- Incorporating other tumors in the early diagnosis;
- Patients who have received chemotherapy, radiotherapy or any other anti-cancer treatment.
- Patients that known to be allergic to the drug components involved in the study;
- Patients with severe allergies or allergies;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Patients with acute infection which is difficult to control;
- Drug abuse, substance abuse, long-term alcohol and AIDS(Acquired Immune Deficiency Syndrome) patients.
Candidates who meet each of the exclusion criteria will not included in the research.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall survival(OS)
Lasso di tempo: Five years
|
OS is defined as time duration from randomization until the date of death from any cause.
If the participants who had survived after the end of the study, or loss of follow-up, their last time of contact is defined as a deadline.
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Five years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: Five years
|
PFS is defined as time duration from randomization until the date of SD(Stable Disease) or PD(Progressed Disease) evaluated by WHO RECIST (World Health Organization Response Evaluation Criteria in Solid Tumors， Edition1.1).
|
Five years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linlang Guo, ZhuJiang Hostipal
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-BLK-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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