Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer (MPSCLC)

18. januar 2019 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Prospective Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer

This protocol is to obtain tumor tissues and blood samples from patients with a confirmed histological diagnosis of Small cell lung cancer(SCLC) for molecular profiling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Small cell lung cancer (SCLC) is most invasive subtypes of lung cancer. After diagnosis, the SCLC patients without treatment often die in 2-4 months. SCLC is a highly heterogeneous malignant tumor, the previous treatment principle of the tumor is based on the traditional histopathology, which not provide accurate guidance for precise treatment. In recent years, breakthrough has been made in molecular classification of breast cancer, non-small cell lung cancer, gastrointestinal cancer and of the other tumor, but SCLC molecular classification has not yet reported.

In this prospective study, SCLC tissues and blood samples from extensive SCLC patients will be obtained and evaluated of molecular profiling. Eligible population includes: patients who have not undergone any treatment and diagnosed of extensive SCLC by immunohistochemistry(IHC). The purpose is to evaluate molecular profiling of SCLC patients who are sensitive or resistant to chemotherapy (Cisplatin+Etoposide). To compare molecular alterations of SCLC patients with different prognosis (Overall Survival, Progress Free Survival).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qiongyao Wang
        • Hovedetterforsker:
          • Linlang Guo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients have been histologically diagnosed of small cell lung cancer and evaluated with extensive stage.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: between 18 and 75 years old.
  • Sexes Eligible for Study: All
  • Diagnosed of SCLC by IHC, and divided into extensive stage.
  • The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS(performance status,PS) Scale score is 0 or 1.
  • At least one measurable lesions by CT scan.
  • Expect to survive for at least three months.
  • Peripheral blood routine and liver and kidney function meet the following criterion (blood draw 7 days before the treatment begins) :
  • The White Blood Cell (WBC) is greater than the 3.0×10^9/L or neutrophils (ANC) more than 1.5 x10^9/L;
  • Hemoglobin (HGB) is greater than 80 g/L.
  • Platelet (PLT) is greater than 100×10^9/L.
  • (AST/ALT): Aspartate aminotransferase/Alanine aminotransferase<3.0 times of normal range.
  • Total bilirubin (TBIL) < 1.5 times of normal range.
  • Creatinine (CREAT) < 1.5 times of normal range.
  • Female or male patients must adopt effective birth control measures.
  • Informed consent forms provided. Patients must meet each of the above criteria.

Exclusion Criteria:

  • Other pathological types of tumors ,rather than small cell lung cancer.
  • Incorporating other tumors in the early diagnosis;
  • Patients who have received chemotherapy, radiotherapy or any other anti-cancer treatment.
  • Patients that known to be allergic to the drug components involved in the study;
  • Patients with severe allergies or allergies;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients with acute infection which is difficult to control;
  • Drug abuse, substance abuse, long-term alcohol and AIDS(Acquired Immune Deficiency Syndrome) patients.

Candidates who meet each of the exclusion criteria will not included in the research.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival(OS)
Tidsramme: Five years
OS is defined as time duration from randomization until the date of death from any cause. If the participants who had survived after the end of the study, or loss of follow-up, their last time of contact is defined as a deadline.
Five years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: Five years
PFS is defined as time duration from randomization until the date of SD(Stable Disease) or PD(Progressed Disease) evaluated by WHO RECIST (World Health Organization Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Edition1.1).
Five years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

3
Abonnere