Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer (MPSCLC)

18. ledna 2019 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Prospective Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer

This protocol is to obtain tumor tissues and blood samples from patients with a confirmed histological diagnosis of Small cell lung cancer(SCLC) for molecular profiling.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Small cell lung cancer (SCLC) is most invasive subtypes of lung cancer. After diagnosis, the SCLC patients without treatment often die in 2-4 months. SCLC is a highly heterogeneous malignant tumor, the previous treatment principle of the tumor is based on the traditional histopathology, which not provide accurate guidance for precise treatment. In recent years, breakthrough has been made in molecular classification of breast cancer, non-small cell lung cancer, gastrointestinal cancer and of the other tumor, but SCLC molecular classification has not yet reported.

In this prospective study, SCLC tissues and blood samples from extensive SCLC patients will be obtained and evaluated of molecular profiling. Eligible population includes: patients who have not undergone any treatment and diagnosed of extensive SCLC by immunohistochemistry(IHC). The purpose is to evaluate molecular profiling of SCLC patients who are sensitive or resistant to chemotherapy (Cisplatin+Etoposide). To compare molecular alterations of SCLC patients with different prognosis (Overall Survival, Progress Free Survival).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guangzhou, Čína, 510282
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
          • Qiongyao Wang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linlang Guo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients have been histologically diagnosed of small cell lung cancer and evaluated with extensive stage.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: between 18 and 75 years old.
  • Sexes Eligible for Study: All
  • Diagnosed of SCLC by IHC, and divided into extensive stage.
  • The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS(performance status,PS) Scale score is 0 or 1.
  • At least one measurable lesions by CT scan.
  • Expect to survive for at least three months.
  • Peripheral blood routine and liver and kidney function meet the following criterion (blood draw 7 days before the treatment begins) :
  • The White Blood Cell (WBC) is greater than the 3.0×10^9/L or neutrophils (ANC) more than 1.5 x10^9/L;
  • Hemoglobin (HGB) is greater than 80 g/L.
  • Platelet (PLT) is greater than 100×10^9/L.
  • (AST/ALT): Aspartate aminotransferase/Alanine aminotransferase<3.0 times of normal range.
  • Total bilirubin (TBIL) < 1.5 times of normal range.
  • Creatinine (CREAT) < 1.5 times of normal range.
  • Female or male patients must adopt effective birth control measures.
  • Informed consent forms provided. Patients must meet each of the above criteria.

Exclusion Criteria:

  • Other pathological types of tumors ,rather than small cell lung cancer.
  • Incorporating other tumors in the early diagnosis;
  • Patients who have received chemotherapy, radiotherapy or any other anti-cancer treatment.
  • Patients that known to be allergic to the drug components involved in the study;
  • Patients with severe allergies or allergies;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients with acute infection which is difficult to control;
  • Drug abuse, substance abuse, long-term alcohol and AIDS(Acquired Immune Deficiency Syndrome) patients.

Candidates who meet each of the exclusion criteria will not included in the research.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival(OS)
Časové okno: Five years
OS is defined as time duration from randomization until the date of death from any cause. If the participants who had survived after the end of the study, or loss of follow-up, their last time of contact is defined as a deadline.
Five years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Five years
PFS is defined as time duration from randomization until the date of SD(Stable Disease) or PD(Progressed Disease) evaluated by WHO RECIST (World Health Organization Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Edition1.1).
Five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linlang Guo, ZhuJiang Hostipal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

3
Předplatit