- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03396458
Hepatitis B Prevalence in the Turkish Population Living in Middle Limburg (HBVTR)
Prevalence and Risk Factors of Hepatitis B Viral Infection in the Turkish Population Living in Belgium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HBV infection is an important public health problem in the Turkish population, i.e. one of the largest migrant populations in Europe. With the introduction of cost-effective antiviral treatments in the past decade, there is a need to identify HBV infected patients who may benefit from treatment. This study will assess the HBV prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors of HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.
A cross-sectional, epidemiological trial will be conducted in the region Middle Limburg Belgium, where the Turkish adult population (subjects born in Turkey or subjects of which one of the parents is born in Turkey), 18 years of age and older, will be screened for HBsAg, anti-HBs and anti-HBc. Educational meetings concerning viral hepatitis B will be organized and there will be three ways to be screened for HBV: (1) immediately after the educational meetings, (2) at the Outpatient Hepatology Department of Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) and (3) at home visits. Subsequently, participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status. One year after data collection, HBsAg positive patients will be assessed whether they are under follow-up at the general practitioner or hepatologist. The investigators will also gather information regarding the uptake of vaccination in non-immunized subjects.
This study will provide information about the HBV prevalence and distribution of the stages of liver disease in the Turkish population in Belgium. By determining the risk factors for HBV infection, subgroups with an increased prevalence of HBV infection can be identified. This study will also give information on how to organize the healthcare system for screening in hard-to-reach migrant groups and to develop care paths.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, België, 3600
- Werving
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contact:
- Geert Robaeys, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +3289326505
- E-mail: geert.robaeys@zol.be
-
Contact:
- Özgür Koc, M.D.
- Telefoonnummer: +3289321519
- E-mail: ozgur.koc@zol.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Turkish origin, defined as one of the parents born in Turkey
- Having a signed informed consent form
Exclusion Criteria:
/
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatitis B group
Hepatitis B serology and questionnaire
|
A serum specimen will be taken and assessed for hepatitis B serology (HBsAg, anti-HBs and anti-HBc).
Participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g.
sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of current HBV infection in the Turkish population
Tijdsspanne: 1 day
|
Serum HBsAg
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of protective antibodies against HBV infection in the Turkish population
Tijdsspanne: 1 day
|
Serum anti-HBs
|
1 day
|
|
Assess risk factors for past or current HBV infecion in the Turkish population
Tijdsspanne: 1 day
|
Combine results from (1) serum anti-HBc with (2) questionnaire regarding sociodemographic factors, migration, risk factors for HBV infection and HBV vaccination status
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere studie-ID-nummers
- HBVTR-1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Zuid -Korea
-
GlaxoSmithKlineActief, niet wervendHepatitis B | Chronische hepatitis B-virusinfectieAustralië, Spanje, Italië, België, Taiwan, Singapore, Verenigde Staten, Canada, Korea, republiek van, Griekenland, Hongkong, China, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Japan, Zuid-Afrika, Brazilië, Nieuw-Zeeland
-
Enanta Pharmaceuticals, IncBeëindigdChronische hepatitis B-virusinfectieNieuw-Zeeland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
Klinische onderzoeken op Hepatitis B serology
-
Peking University People's HospitalWervingChronische hepatitis BChina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...VoltooidHepadnaviridae-infecties | DNA-virusinfecties | VirusziekteChina
-
Shaare Zedek Medical CenterOnbekend
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidHepatitis B | COVID-19 Longontsteking | HypoxemieSlovenië
-
PT Bio FarmaVoltooid
-
Rockefeller UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdHepatitis BVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreWervingHepatitis B | Chronische hepatitis BVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
CHU de ReimsVoltooid