- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03396458
Hepatitis B Prevalence in the Turkish Population Living in Middle Limburg (HBVTR)
Prevalence and Risk Factors of Hepatitis B Viral Infection in the Turkish Population Living in Belgium
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HBV infection is an important public health problem in the Turkish population, i.e. one of the largest migrant populations in Europe. With the introduction of cost-effective antiviral treatments in the past decade, there is a need to identify HBV infected patients who may benefit from treatment. This study will assess the HBV prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors of HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.
A cross-sectional, epidemiological trial will be conducted in the region Middle Limburg Belgium, where the Turkish adult population (subjects born in Turkey or subjects of which one of the parents is born in Turkey), 18 years of age and older, will be screened for HBsAg, anti-HBs and anti-HBc. Educational meetings concerning viral hepatitis B will be organized and there will be three ways to be screened for HBV: (1) immediately after the educational meetings, (2) at the Outpatient Hepatology Department of Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) and (3) at home visits. Subsequently, participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status. One year after data collection, HBsAg positive patients will be assessed whether they are under follow-up at the general practitioner or hepatologist. The investigators will also gather information regarding the uptake of vaccination in non-immunized subjects.
This study will provide information about the HBV prevalence and distribution of the stages of liver disease in the Turkish population in Belgium. By determining the risk factors for HBV infection, subgroups with an increased prevalence of HBV infection can be identified. This study will also give information on how to organize the healthcare system for screening in hard-to-reach migrant groups and to develop care paths.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contacto:
- Geert Robaeys, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +3289326505
- Correo electrónico: geert.robaeys@zol.be
-
Contacto:
- Özgür Koc, M.D.
- Número de teléfono: +3289321519
- Correo electrónico: ozgur.koc@zol.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Turkish origin, defined as one of the parents born in Turkey
- Having a signed informed consent form
Exclusion Criteria:
/
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hepatitis B group
Hepatitis B serology and questionnaire
|
A serum specimen will be taken and assessed for hepatitis B serology (HBsAg, anti-HBs and anti-HBc).
Participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g.
sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of current HBV infection in the Turkish population
Periodo de tiempo: 1 day
|
Serum HBsAg
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of protective antibodies against HBV infection in the Turkish population
Periodo de tiempo: 1 day
|
Serum anti-HBs
|
1 day
|
|
Assess risk factors for past or current HBV infecion in the Turkish population
Periodo de tiempo: 1 day
|
Combine results from (1) serum anti-HBc with (2) questionnaire regarding sociodemographic factors, migration, risk factors for HBV infection and HBV vaccination status
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- HBVTR-1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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