- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03396458
Hepatitis B Prevalence in the Turkish Population Living in Middle Limburg (HBVTR)
Prevalence and Risk Factors of Hepatitis B Viral Infection in the Turkish Population Living in Belgium
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HBV infection is an important public health problem in the Turkish population, i.e. one of the largest migrant populations in Europe. With the introduction of cost-effective antiviral treatments in the past decade, there is a need to identify HBV infected patients who may benefit from treatment. This study will assess the HBV prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors of HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.
A cross-sectional, epidemiological trial will be conducted in the region Middle Limburg Belgium, where the Turkish adult population (subjects born in Turkey or subjects of which one of the parents is born in Turkey), 18 years of age and older, will be screened for HBsAg, anti-HBs and anti-HBc. Educational meetings concerning viral hepatitis B will be organized and there will be three ways to be screened for HBV: (1) immediately after the educational meetings, (2) at the Outpatient Hepatology Department of Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) and (3) at home visits. Subsequently, participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status. One year after data collection, HBsAg positive patients will be assessed whether they are under follow-up at the general practitioner or hepatologist. The investigators will also gather information regarding the uptake of vaccination in non-immunized subjects.
This study will provide information about the HBV prevalence and distribution of the stages of liver disease in the Turkish population in Belgium. By determining the risk factors for HBV infection, subgroups with an increased prevalence of HBV infection can be identified. This study will also give information on how to organize the healthcare system for screening in hard-to-reach migrant groups and to develop care paths.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Geert Robaeys, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +3289326505
- E-mail: geert.robaeys@zol.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Özgür Koc, M.D.
- Telefonszám: +3289321519
- E-mail: ozgur.koc@zol.be
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgium, 3600
- Toborzás
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Geert Robaeys, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +3289326505
- E-mail: geert.robaeys@zol.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Özgür Koc, M.D.
- Telefonszám: +3289321519
- E-mail: ozgur.koc@zol.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Turkish origin, defined as one of the parents born in Turkey
- Having a signed informed consent form
Exclusion Criteria:
/
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hepatitis B group
Hepatitis B serology and questionnaire
|
A serum specimen will be taken and assessed for hepatitis B serology (HBsAg, anti-HBs and anti-HBc).
Participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g.
sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Seroprevalence of current HBV infection in the Turkish population
Időkeret: 1 day
|
Serum HBsAg
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Seroprevalence of protective antibodies against HBV infection in the Turkish population
Időkeret: 1 day
|
Serum anti-HBs
|
1 day
|
Assess risk factors for past or current HBV infecion in the Turkish population
Időkeret: 1 day
|
Combine results from (1) serum anti-HBc with (2) questionnaire regarding sociodemographic factors, migration, risk factors for HBV infection and HBV vaccination status
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBVTR-1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hepatitis B vírusfertőzésSzingapúr, Thaiföld, Ausztrália, Kína, Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B serology
-
PT Bio FarmaRS Umum Pusat Sanglah, DenpasarMég nincs toborzásVakcina mellékhatása | Vakcina reakció
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...BefejezveHepadnaviridae fertőzések | DNS vírusfertőzések | Vírusos betegségKína
-
PT Bio FarmaBefejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlen
-
CHU de ReimsBefejezveSzilárd daganatFranciaország
-
University of California, DavisBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenHepatitisz B | Krónikus vesebetegségIzrael
-
African Malaria Network TrustLondon School of Hygiene and Tropical MedicineIsmeretlenMaláriaBurkina Faso
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanBefejezve