- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03396458
Hepatitis B Prevalence in the Turkish Population Living in Middle Limburg (HBVTR)
Prevalence and Risk Factors of Hepatitis B Viral Infection in the Turkish Population Living in Belgium
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HBV infection is an important public health problem in the Turkish population, i.e. one of the largest migrant populations in Europe. With the introduction of cost-effective antiviral treatments in the past decade, there is a need to identify HBV infected patients who may benefit from treatment. This study will assess the HBV prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors of HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.
A cross-sectional, epidemiological trial will be conducted in the region Middle Limburg Belgium, where the Turkish adult population (subjects born in Turkey or subjects of which one of the parents is born in Turkey), 18 years of age and older, will be screened for HBsAg, anti-HBs and anti-HBc. Educational meetings concerning viral hepatitis B will be organized and there will be three ways to be screened for HBV: (1) immediately after the educational meetings, (2) at the Outpatient Hepatology Department of Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) and (3) at home visits. Subsequently, participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status. One year after data collection, HBsAg positive patients will be assessed whether they are under follow-up at the general practitioner or hepatologist. The investigators will also gather information regarding the uptake of vaccination in non-immunized subjects.
This study will provide information about the HBV prevalence and distribution of the stages of liver disease in the Turkish population in Belgium. By determining the risk factors for HBV infection, subgroups with an increased prevalence of HBV infection can be identified. This study will also give information on how to organize the healthcare system for screening in hard-to-reach migrant groups and to develop care paths.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contato:
- Geert Robaeys, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +3289326505
- E-mail: geert.robaeys@zol.be
-
Contato:
- Özgür Koc, M.D.
- Número de telefone: +3289321519
- E-mail: ozgur.koc@zol.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Turkish origin, defined as one of the parents born in Turkey
- Having a signed informed consent form
Exclusion Criteria:
/
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hepatitis B group
Hepatitis B serology and questionnaire
|
A serum specimen will be taken and assessed for hepatitis B serology (HBsAg, anti-HBs and anti-HBc).
Participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g.
sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of current HBV infection in the Turkish population
Prazo: 1 day
|
Serum HBsAg
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Seroprevalence of protective antibodies against HBV infection in the Turkish population
Prazo: 1 day
|
Serum anti-HBs
|
1 day
|
|
Assess risk factors for past or current HBV infecion in the Turkish population
Prazo: 1 day
|
Combine results from (1) serum anti-HBc with (2) questionnaire regarding sociodemographic factors, migration, risk factors for HBV infection and HBV vaccination status
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- HBVTR-1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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